中国农药登记中申请提交一般资料的注意事项总结（涵盖内容及资料审核要点）

在提交农药登记资料时，一般资料作为第一部分的材料虽然没有涉及具体的试验部分内容，但是因为包含的材料内容较多，在准备时仍需特别注意。

下面瑞欧为您总结了一般资料部分涵盖的内容和审核要点。

一般资料涵盖内容

根据农药登记资料要求，一般资料包括：

❖ 登记申请表；

❖ 申请人证明文件（国内一般指生产许可证、营业执照、企业简介）；

❖ 申请人声明；

❖ 综述报告（产品概述、风险评估摘要资料、效益分析摘要资料）；

❖ 标签和说明书；

❖ 其他与登记相关的证明材料（文献查询报告、原药来源证明及情况说明、必要的剂型说明等）；

❖ 产品安全数据单；

❖ 参考资料等。

登记申请表：

需要注意申请人信息与农药生产许可证、营业执照中企业名称等有关信息应保持一致；

农药名称、含量、剂型等信息与申报产品一致；

农药种类、用途和登记种类的选择正确。需签字盖章的部分无遗漏。

申请人证明文件：

需要注意以农药生产企业身份提交的申请，需要提交生产许可证、工商营业执照、统一社会信用代码等复印件需加盖公章；

以新农药研制者身份提交农药登记还需随附说明；

以境外企业的身份提交登记申请的需提供身份证明文件、有关国家和地区登记与使用情况说明、在中国境内设立办事机构或代理机构的说明及营业执照。

申请人声明：

需要声明提交的资料真实合法，并加盖公章。

综述报告：

产品概述部分需要包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、风险评估资料摘要以及境外登记情况等资料，注意试验摘要部分内容和实际实验报告结果结论一致。

产品标签和说明书：

需要符合《农药标签和说明书管理办法》中的要求，确认企业名称、产品名称、毒性级别分类，施药量、施药时期、方法和次数等信息与试验报告的结论相符合。

其他与登记相关的证明材料：

需提供在其他国家或地区已有的产品化学、毒理学、环境影响或综合查询报告等。申请新农药登记的还需提供有效成分命名依据文件。

安全数据单：

需检查企业名称、产品名称等信息，理化、毒理、环境等数据与试验报告应一致。