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【喜讯】瑞欧再次攻破欧盟原药等同性评估关键技术难题！

在欧盟农药原药等同性（Technical equivalence, TE）评估中，一旦新来源出现了新杂质或现有杂质含量增加，则需要进入第二阶段（Tier II）的毒理学评估，以确保新来源与参考来源原药具有等同的毒性效应。一般而言，新来源中新杂质含量普遍都在默认限量范围以下，因此，TE评估中主要关注新来源原药的健康毒性效应，通常采用Ames试验结合(Q)SAR预测即能较为科学且准确的判断新来源中新杂质的危害性。

QSAR 欧盟农药登记

2020年11月9日

QSAR研讨会精选问题解答

等同性认定是农药原药进入全球农药市场的一种快捷通道，目前很多国家和地区已经在原药等同性评估中采用QSAR预测与毒理学试验相结合的评判方法，来充分评估新来源和(新)杂质的毒性效应。而对毒性、QSAR模型及预测结果的评价一直以来都是全球农药等同性评估中的重点和难点，瑞欧科技拥有丰富的QSAR应用和毒理学评估经验，目前已成功为国内众多企业提供了高质量的QSAR报告，来助力中国农药企业打开国际市场。

QSAR

2020年4月7日

全球农药原药等同性评估中 (Q)SAR预测报告要求及难点解析

在现今全球普遍采用的两阶段农药原药等同性评估中，当第一阶段化学评估不能通过时，即与参考来源相比，新来源原药中出现了新杂质或现有杂质含量增加，则需要进入第二阶段的毒理学评估，以确保新来源与参考来源原药具有等同的毒性。

QSAR

2020年3月5日

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