美国MoCRA法规前沿|FDA积极筹备新法实施,自愿注册系统VCRP已关闭!

美国化妆品
2023年4月21日

美国食品药品监督管理局(FDA)已关闭「化妆品自愿注册计划VCRP」通道,即不再接受新的VCRP申请,并上线了新的MoCRA网站。

建议有美国产品出口或者有产品出口计划的企业,可以提前准备产品清单和配方信息。


2023年3月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布关闭「化妆品自愿注册计划VCRP」(Voluntary Cosmetic Registration Program)通道,从即日起不再接收新的VCRP申请。

同时,FDA也明确了在《2022年化妆品法规现代化法案》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA)生效后提交的VCRP申请不会被FDA受理,即2022年12月29日之后提交的VCRP申请都将是无效的。

同日,为了方便企业在新法实施期间了解相关信息,FDA上线了新的MoCRA网站。

MoCRA网站

并给出了官方咨询邮箱,以接受企业问询:QuestionsAboutMoCRA@fda.hhs.gov

按照MoCRA法案的要求,化妆品企业设施(Facility)注册和产品注册都是强制性要求,但目前FDA对于企业设施注册和产品注册如何进行还未公布详细指南。

据悉,FDA正在开发一个全新的系统用于企业提交注册信息,届时企业设施注册系统和产品注册系统将同时上线。原VCRP上的数据官方将进行备份,但不会再迁移到新注册系统。

这意味着,原先已经完成了VCRP的企业仍然需要在新的系统上进行注册。目前,新系统上线的时间还未知,但FDA承诺会给出企业应对新法的时间,保证企业在截止期2023年12月29日之前仍有数月的时间可以完成合规。

此外,在4月中旬FDA会举办线上研讨会,对于新法案的实施细节进行说明,关注美国MoCRA的行业朋友欢迎关注“妆研24小时”,我们会发布第一手资讯和解读内容。

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