2025中国化妆品法规动态：3个新原料纳入《已使用原料目录》Ⅱ（10月）

新原料备案

17款新原料完成备案

2025年10月，共有17款化妆品新原料完成备案。

沙枣（ELAEAGNUS ANGUSTIFOLIA）树胶提取物（国妆原备字20250119），乙酰基酪氨酰环D-谷氨酰三肽-110酰胺（国妆原备字20250120），异山梨醇二辛酸酯（国妆原备字20250121），羧甲基纤维素-多聚赖氨酸共聚物（国妆原备字20250122），癸酰基丝氨酸甲酯（国妆原备字20250123），甘草查尔酮A（国妆原备字20250124），环八肽-69（国妆原备字20250125），黄芪苷酸钠（国妆原备字20250126），三肽-128（国妆原备字20250127），s-贻贝（五肽-125二羟脯氨酸三肽-138赖氨酸N6-（五肽-125二羟脯氨酸三肽-138））（国妆原备字20250128），青春双歧杆菌(BIFIDOBACTERIUM ADOLESCENTIS)/牛乳粉发酵产物滤液（国妆原备字20250129），2’-岩藻糖基乳糖（国妆原备字20250130），黑水虻幼虫油（国妆原备字20250131），补骨脂酚（国妆原备字20250132），乳糖-N-新四糖（国妆原备字20250133），4-叔丁基环己醇视黄酸酯（国妆原备字20250134），双环八肽-68（国妆原备字20250135）。

3个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》II

2025年10月20日，国家药品监督管理局发布信息，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行第二次动态调整，将月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷3个化妆品新原料纳入《目录》II。

中检院公示化妆品新原料创新指导品种遴选结果

2025年10月20日，中国食品药品检定研究院发布化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示，遴选出16个拟开展创新指导的品种，涵盖美白剂、防晒剂、着色剂、防脱发剂等多个使用目的。

2款不同类型注册类新原料获批

2025年10月30日，国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司（UNiGEN）申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。

相关内容见：《两款化妆品注册类新原料获批！美白剂与着色剂为行业创新注入新动力》

法规动态

1项化妆品相关推荐性国标发布

2025年10月5日，国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会公告了555项推荐性国家标准和1项推荐性国家标准修改单。其中，推荐性国标《化妆品中苔黑醛和氯化苔黑醛的测定液相色谱-串联质谱法》将于2026年5月1日实施。

中检院征求6项化妆品标准意见

2025年10月14日，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了《90天经口毒性试验方法》等6项化妆品标准制修订项目，并公开征求意见。征求意见截至2025年11月7日。

化妆品监督管理常见问题解答（八）

2025年10月20日，国家药品监督管理局发布《化妆品监督管理常见问题解答（八）》，就《已使用化妆品原料目录》管理的相关问题作出解答。涉及为什么要建立《目录》动态调整机制；《目录》Ⅰ收录原料的信息经调整后，使用该原料的化妆品需要变更标签吗；如发现《目录》收录的原料存在不规范、不完善等问题，如何进行反映等3个问题。

六大省市明年起试点化妆品电子标签

2025年10月20日，国家药品监督管理局发布关于开展化妆品电子标签试点工作的通知。自2026年2月1日起，在北京市、上海市、浙江省、山东省、广东省、重庆市试点通过电子标签方式标注化妆品中文标签。试点工作为期3年。海南离岛免税化妆品电子标签试点工作可按照本通知要求执行。

相关内容见：《化妆品标签迎重大变革！电子标签试点来了，相关企业如何应对？》

国家药监局调整《已使用化妆品原料目录》

2025年10月20日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行了第二次动态调整。《目录》Ⅰ涉及49个原料信息调整，同时有3个新原料被纳入《目录》Ⅱ。

《化妆品检验规则》等国家标准复审结论公示

2025年10月30日，国家标准化管理委员会公示了661项国家标准复审结果，意见反馈截至2025年11月29日。其中，《化妆品检验规则》《化妆用具粉扑》《化妆品中38种准用着色剂的测定高效液相色谱法》等20项与化妆品相关的标准复审结论为继续有效。

违法案例

上海发布化妆品监督抽检质量通告

2025年10月13日，上海市药品监督管理局发布2025年第1期化妆品监督抽检质量通告。通告了15批次不符合规定化妆品信息，违规原因有：菌落总数超标，添加禁用原料，限用原料超标，产品检出成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致等。

国家药监局通报飞行检查结果

2025年10月20日，国家药品监督管理局发布关于甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果的通告（2025年第36号）。经查，该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，企业生产质量管理体系存在严重缺陷。目前，甘肃省药品监督管理局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。

2025年9月全国未准入境食品化妆品信息

2025年10月23日，海关总署发布2025年9月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境食品化妆品信息。

其中，化妆品有8款，涉及标签不合格，货证不符。所列未准入境食品化妆品均已依法做退货或销毁处理。

广州通告2024年度化妆品专项抽检结果

2025年10月24日，广州市监局通告2024年度广州市化妆品专项抽检结果。2024年度共完成化妆品专项抽检（含执法抽检）2066批次，经检验符合规定样品2026批次，不符合规定样品40批次。

其中，化妆品有5款，涉及标签不合格，未按要求提供证书或合格证明材料，货证不符。所列未准入境食品化妆品均已依法做退货或销毁处理。

地方动态

九省药监部门达成化妆品生产质量管理规范共识

2025年10月24日，广东省药品监督管理局发布化妆品监管协作区域公开征求《化妆品监管协作区域实施化妆品生产质量管理规范若干问题共识（征求意见稿）》意见。化妆品监管协作区域涵盖：广东、天津、黑龙江、山东、海南、四川、重庆、云南、新疆。意见征求截至2025年11月13日。

广州注销一批化妆品生产许可证

2025年10月24日，广州市监局发布注销《化妆品生产许可证》的通告（2025年第七批），依法依规注销20家化妆品生产企业的化妆品生产许可证，涉及主动注销、省局吊证后注销、生产许可证到期未延续等。

团标动态

多项团体标准发布

近期发布的团体标准：

《化妆品抗皱紧致舒缓功效宣称评测方法》，归口单位：中国食品药品企业质量安全促进会；
《功效性化妆品用原料植物提取物通用技术要求》，归口单位：中国检验检测学会；
《化妆品用重组IV型胶原蛋白》，归口单位：中国化工学会；
《化妆品无泪配方宣称人体测试方法》，归口单位：广东省化妆品学会。