化妆品出口印度须知:印度是如何管理化妆品和原料的?法规要求有哪些?

其他化妆品法规
2024年11月4日

根据联合国的数据,2023年4月,印度已取代中国成为世界上人口最多的国家。今年,印度人口已突破14.4亿,且仍在继续增长。

人口数量持续增长带来巨大的经济增长潜力和发展机会,印度的化妆品市场规模也在不断扩大。根据市场研究公司Custom Market Insights发布的《2024-2033年印度化妆品市场》报告,2023年印度化妆品市场价值为81亿美元(约合人民币570亿元),2032年预计将达到184亿美元(约合人民币1300亿元),2023年至2032年预测期内的复合年增长率为3.2%。这其中,新兴中产阶级的可支配收入不断增加,产品创新的日益增长,以及对有机化妆品的青睐,是印度化妆品市场增长的因素。

面对广阔的印度化妆品市场,外国企业如何抢占先机?下面,瑞欧科技为您介绍印度化妆品相关的合规要求

印度化妆品监管部门

印度化妆品监管部门

中央药品标准控制机构(Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO)为印度化妆品的国家监管机构,其最高负责人为印度药品总监(India Drugs Controller General)。

印度药品标准控制机构

CDSCO官网

CDSCO对化妆品的监管主要有:

  • 进口注册和许可(Import Registration and Licensing);

  • 修订药品&化妆品法案和条例(Amendment to Drugs & Cosmetics Act and Rules);

  • 对化妆品发布禁令(Banning cosmetics);

  • 进行监管和市场监督(Oversight and market Surveillance) 。

印度化妆品法规

化妆品相关法规主要有3个:

1940年药品和化妆品法案(THE DRUGS AND COSMETICS ACT, 1940)。该法规为基础,设定了印度药品和化妆品监管的基本框架。

1945年药品和化妆品条例(THE DRUGS AND COSMETICS RULES, 1945)。该法规基于1940年法案,制定了药品和化妆品监管的具体实施细则。

2020年化妆品条例(THE COSMETICS RULES 2020)。该法规专注于化妆品,明确了印度对于化妆品监管的最新要求。

印度化妆品定义

印度将化妆品分为两种:化妆品和新化妆品。

1. 化妆品

《1940年药品和化妆品法案》对化妆品定义如下:

"Cosmetic" means any article intended to be rubbed, poured, sprinkled or sprayed on, or introduced into, or otherwise applied to, the human body or any part thereof for cleansing, beautifying, promoting attractiveness, or altering the appearance, and includes any article intended for use as a component of cosmetic.

“化妆品”是指任何用于涂擦、倾倒、喷或撒、引入、或以其他方式施用,用于人体或其他任何部位,以清洁、美化、提高吸引力或改变外观的物品,并包括任何作为化妆品成分的物品。

2. 新化妆品

《2020年化妆品条例》对新化妆品定义如下:

"New cosmetic" means a cosmetic which contains a novel ingredient which has not been used anywhere in the world or is not recognised for use in cosmetics in any National or International literature.

“新化妆品”是指含有新成分的化妆品,该新成分在世界上任何地方没有使用过,或在任何国家或国际文献中没有被认可用于化妆品。

化妆品如何进入印度

1. 进口流程

印度化妆品进口流程


对于新化妆品,需在进口前先获得新化妆品的进口许可。

2. 申请进口注册证

化妆品进口注册证(import registration certificate)可由化妆品制造商本人、制造商授权的印度代理人、印度进口商,或制造商授权的印度子公司申请。

申请人需在CDSCO官网(https://cdscoonline.gov.in)在线提交申请,按照《化妆品在印度进口注册的通用提交表格指南》(Guidance document on Common Submission Format for Import Registration of Cosmetics in India)提供资料。

新化妆品的进口许可(permission for import of new cosmetic)应按照《2020年化妆品条例》提供相应资料。与申请化妆品的进口注册证不同,申请新化妆品的进口许可需提交安全评估和功效证明资料。

3. 进口注册号

进口注册号(import registration number)可由进口商申请,需提供化妆品信息和进口商联系人信息。

4. 有效期

进口注册证永久有效,除非被许可机构终止或取消。但需在签发之日起至 5 年期限结束前缴纳注册证保留费。

进口注册号自签发之日起3年有效,除非被暂停或取消。

5. 禁止进口的化妆品

1. 2014年11月12日之后做过动物试验的化妆品

2. 已被原产国禁止制造、销售或分销的化妆品,除了以检验、测试或分析目的外,不得以相同名称或任何其他名称进口

3. 保质期少于6个月的化妆品

4. 含六氯酚的化妆品

印度化妆品原料管理

印度标准局(BIS)为化妆品原料制定了正面清单和负面清单。

1. 正面清单
  • IS 4707 (Part 1) : 2020着色剂表(第4版) 表1 一般认为安全(GRAS)的着色剂

  • IS 4707 (Part 3) 化妆品可能含有的防腐剂(有限制)(实际为 IS 4707 (Part 2) 附录C)

  • IS 4707 (Part 4) : 2022化妆品中允许使用的防晒剂表(有限制)(第5版)

  • 《2020年化妆品条例》附表10 Part II在肥皂中允许使用的着色剂

2. 负面清单
  • IS 4707 (Part 2) : 2017 一般认为不安全(NGRAS)的化妆品原料清单(第4版)(2019年修正)

  • 附录A不得构成化妆品的成分

  • 附录B化妆品不得含有的成分,除非满足规定的限制和条件

其他

1. 动物试验禁令

印度在2014年10月13日官方公告 GSR No.718 (E) 中明确:

经动物试验的化妆品禁止进口。《2014年药品和化妆品条例》(第5次修订版)实施后,经动物试验的化妆品不得进口。

2. 有机和天然认证化妆品

印度消费者更倾向于购买环保、有机和天然的化妆品。印度标准局专门发布了《IS 17316 天然和有机化妆品成分和产品的技术定义和标准指南》,基于《ISO 16128 化妆品-天然和有机化妆品成分的技术定义和标准指南》,产品可参考该指南进行天然和有机认证。

以上就是对印度化妆品监管的相关介绍,瑞欧科技提醒您,由于印度政府对化妆品监管的要求明确、规定细致,外国企业需要提前了解印度政府对化妆品的监管,熟悉印度化妆品法规和相关标准,才能保证化妆品能顺利进口入印度。

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