新加坡化妆品产品通报要求概览:向谁通报?通报流程有哪些?如何变更?

东盟化妆品
2024年2月29日

新加坡是东盟地区最发达的国家,人口约600万,除了本国强劲的消费能力之外,还承载着东南亚重要购物中心的角色。

据Statista发布的数据显示,2022年新加坡化妆品市场规模约为11.4亿美元,预计到2026年市场规模还将持续增加。就化妆品来说,当地消费者对个人护理产品如美白和防晒更加偏好,比较注重品牌和质量。

新加坡是《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD) 的签署国,因此,进入新加坡市场的化妆品生产商和进口商必须遵守ACD的规定。此前,瑞欧科技为大家介绍了东盟化妆品合规的相关要求

其中,一个关键步骤是向新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority, HSA)提交产品通报(notification)。

主管机构 

新加坡的化妆品主管机构是卫生科学局(HSA),负责处理产品通报和监管等事宜,并通过《健康产品法》(Health Products Act)和其他相关法规来执行ACD。HSA内设化妆品控制部(Cosmetic Control Unit,CCU),负责化妆品产品的监管工作。

法规框架 

以下是现行的与新加坡产品通报相关的法规文件:

文件名称

实施日期

ASEAN Cosmetic Directive (ACD)

《东盟化妆品指令》

2008年1月1日

Health Products Act

《健康产品法》

2008年12月31日

Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007

《健康产品(化妆品—东盟化妆品指令)法规 2007》

2008年1月1日

Guidelines on the Control of Cosmetic Products

《化妆品管理导则》

2019年4月1日

Cosmetic Product Classification Guide

《化妆品分类指南》

2020年1月7日

产品通报申请人和范围 

根据新加坡的法规,责任人(Responsible Person,RP)(将化妆品投放市场的责任人)必须在化妆品供应/销售前向HSA提交产品通报。

在法规中,责任人指在市场上供应可售化妆品的新加坡本土注册公司,其可以是进口商、生产商、分销商或零售商。

下列产品无需进行产品通报。但企业仍需遵守其他要求,如标签、原料和不良事件报告:

  • 与广告、赞助或促销活动相关的样品

  • 与产品研究或开发相关的测试或试用产品

  • 由医疗从业者制造或按医疗从业者要求制造的产品,并由该医疗从业者专供其患者使用

  • 同一产品的不同包装规格

责任人(RP)的义务 

HSA不负责对化妆品进行评估,因此,产品通报并不意味着官方对产品安全和质量进行了认证。

相应的,责任人应该承担以下主要责任:

  • 确保化妆品产品销售方对其产品的安全和质量负责。化妆品产品不应含有污染物或禁用物质,也不得超过某些物质的限用量

  • 化妆品产品供应记录应保留2年

  • 必要时,按HSA要求提交安全和技术信息

  • 监测并向HSA报告不良事件和产品召回

  • 如果发现产品存在安全问题,召回产品

所需文件及信息 

1. 负责产品投放的本地公司的信息

  • 公司名称和地址(含邮政编码)

  • 结算地址

  • 电话和传真号码

2. 授权代表本地公司的人员信息
  • 姓名(与身份证/外国身份证号码相符)

  • 国民注册身份证/外国身份证号码(NRIC/FIN)

  • 公司职务

  • 联系方式(电子邮件/传真/短信)

3. 生产商信息
  • 姓名

  • 地址(含邮政编码)

4. 产品信息
  • 品牌名称

  • 产品名称

  • 产品类型和主要功能(护肤、抗皱、美妆等)

  • 产品形式(单品、单色盘、单套装中的组合产品等)

流程和时间 

产品通报应通过HSA的药物监管信息系统(Pharmaceutical Regulatory Information System ,PRISM)进行线上提交。在访问PRISM之前,申请人必须申请在CRIS(Client Registration and Identification Service)网站上申请CRIS公司账户。

在新加坡,产品通报并不安排进行审核。产品通报提交后,系统将自动生成确认回执。收到确认回执后,申请人可以开始销售化妆品。

通报变更 

1. 重新通报

产品通报的有效期为1年。如果企业希望继续在新加坡销售其产品,需要每年进行重新通报。如果产品发生以下比较重要的内容变更,需要进行重新通报。

  • 品牌名称

  • 产品名称

  • 产品类型

  • 公司分销权变更

2. 通报更新

产品通报提交后,如果发生以下内容变更,需要进行通报更新:

  • 公司名称或地址的更改(不更改唯一机构识别码(Unique Entity Number ,UEN))且不更改分销权

  • 申请人详细信息的更改(如电子邮件地址)

  • 生产商的详细信息

新加坡规定,产品通报需要由当地企业进行,因此,建议企业提前与新加坡当地经销商确认资质,如果不符合要求,需要提前寻找其他合作方。    

瑞欧科技的新加坡子公司已正式落地,我们可以协助企业进行化妆品通报申请,为您提供:

  责任人代理

  产品通报 

  上市后监管应对

  法规技术咨询

  账号注册 | 资料审核 | 配方包装审核 | CPSR制作 | PIF文档整理...

相关阅读:

三氯生等原料将被禁用!美国华盛顿州无毒化妆品法案(TFCA)实施在即

毒理学关注阈值TTC的应用实例介绍,含适用性分析、Cramer分类及评估实例

最新完整版IFRA标准发布!含标准文件、修订解读与第51版标准重点梳理

关注 “妆研24小时”
为您提供新闻资讯、法规解读干货、案例实操讲解,快速触达全球化妆品监管与市场一手信息!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87103817
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
美白类化妆品在东盟地区有哪些监管要求?产品如何通报?宣称有何要求?
马来西亚化妆品通报要求解读:需准备什么资料?流程和申请周期如何?
越南化妆品通报要求解析:顺利进入越南市场的一份合规指南与建议!
欧盟化妆品通报 2017 041期 (注意:MCI/MI,氢醌)
药监局通报7起化妆品违法案件信息,涉特殊化妆品,禁用原料等问题
重金属、防腐剂、美白剂…,欧盟通报不合格产品,你中招了么?
TBT通报!欧盟拟调整化妆品禁限用物质清单,具体变化是什么?
欧盟化妆品通报:查完禁限用附录,配方就真的合规了么?
2023全球化妆品法规动态:TBT通报征集消费品中PFAS的使用信息(9月)
化妆品新原料申报中,如何使用非动物测试方法?可豁免情形有哪些?