欧盟SCCS发布关于柠檬醛致敏节点的最终意见（含中国法规限制情况）

定量风险评估模型

香精是化妆品原料中的5大致敏原之一，尤其受到消费者、行业和监管机构的关注。国际日用香料协会（IFRA）开发了皮肤致敏定量风险评估（QRA）模型，基于健康人类志愿者和/或动物实验建立阈值（无影响或低影响水平），并结合安全系数得出“可接受的暴露水平”。

SCCS最终评估意见

相比早前发布的征求意见稿，SCCS发布的最终意见对序言、部分评论和结论的措辞，以及QRA2评估流程进行了适当调整。最终评估结论如下：

1. 基于所提供的数据，结合采用QRA2方法得出的致敏节点最高安全用量，SCCS认为柠檬醛在资料所述的最大浓度范围内作为化妆品香精使用是否安全？

SCCS注意到，QRA2方法表明柠檬醛在化妆品中的推荐使用浓度下，在诱导致敏方面可以被认为是安全的。然而，SCCS表示QRA2方法的某些方面仍需要明确和完善，因此当前无法得出关于柠檬醛安全性的确切结论。

2. 对于采用QRA2方法得出柠檬醛或香精致敏原在致敏节点的最高安全用量，SCCS是否有进一步的科学关注?

虽然SCCS认为QRA2方法是对QRA1方法的改进，但仍需要更多案例来进一步证实这种方法对香精和其他化妆品原料的适用性。在此之前，关于该方法对香精和其他化妆品原料的适用性（未过敏人群），SCCS将针对具体案例进行具体分析。