欧盟SCCS发布关于银、磷酸三苯酚酯的最终意见,提醒化妆品企业注意

欧盟化妆品
2024年8月5日

2024年7月3日和26日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于银(INCI名称:Silver,CAS No. 7440-22-4, EC No. 231-131-3)和磷酸三苯酚酯(INCI名称:Triphenyl phosphate,CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6)和的最终意见(SCCS/1665/24, SCCS / 1664/ 24)。

银

磷酸三苯酚酯

来源:health.ec.europa.eu

银主要作为化妆品着色剂(CI 77820),是欧盟化妆品法规(EC)No. 1223/2009授权的准用着色剂,受附录VI第142条款监管。

银经常用于眼影、高光、指甲油和爽身粉等化妆品中,提供了金属/微光的作用。在目前提交的资料中,银作为淋洗和驻留产品中的调节剂使用。

物质评估背景

2023年2月,欧洲化学品管理局(ECHA)的欧洲风险评估委员会(RAC)建议将银分类为“生殖毒性第2类”。

2023年10月,欧盟委员会收到申请,要求SCCS根据欧盟化妆品法规(EC)No. 1223/2009 第15(1)条,对微米级颗粒银作为化妆品调节剂的安全使用进行评估。

最新评估意见

2024年7月3日,SCCS发布银的最终评估结论:

根据所提供的数据,并考虑到微米级微粒银具有生殖毒性第2类分类,SCCS认为,当淋洗类化妆品使用浓度高达0.2%和驻留类化妆品浓度高达0.3%,当单独使用或混合使用时,微米级颗粒银是不安全的。

然而,按照文中第3.5节规定的浓度(见下表1),在眼影和经口暴露产品(润唇膏、牙膏、漱口水)中使用微米级微粒银是安全的,可以单独使用,也可以混合使用。

表1 各产品类别的安全边际值(MoS),基于SCCS计算的全身暴露量(SED)和0.0045 mg/kg bw/d的NOAEL*

SCCS最新评估意见

中国监管情况

根据我国化妆品法规,银(SILVER)符合《化妆品安全技术规范》准用着色剂(表 6)序号144(CI 77820),规定:使用范围为各种化妆品。

磷酸三苯酚酯

磷酸三苯酚酯在化妆品中常作为增塑剂使用,目前磷酸三苯酚酯不受欧盟化妆品法规(EC)No. 1223/2009所监管。

物质评估背景

2019年初,欧盟委员会建立的一份含有28种尚未禁用或限用的内分泌干扰性物质组成的优先清单中,磷酸三苯酚酯是进行数据征集的物质之一。

最新评估意见

2024年7月26日,SCCS发布磷酸三苯酚酯的最终评估结论:

根据目前获得的信息,并考虑到与潜在内分泌干扰特性相关的担忧,SCCS认为,因为不能排除潜在的遗传毒性,所以不可能就磷酸三苯酚酯的安全性得出结论。以上结论并未涵盖磷酸三苯酚酯对环境的安全性。

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