中国农药登记最新进展:新药剂登记难度增加、数量减少,变更登记明显增加

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2024年4月9日

2021年,随着新修订《农药管理条例》的贯彻实施,农药风险管理进一步强化,及绿色发展理念不断深入,低风险化学农药与生物农药品种均稳步上升。农药登记是农药产品进入市场的重要关口,登记农药产品结构变化在一定程度上可反映农药产业发展的现状和趋势。近年来,中国农药登记基本情况如下: 

中国现有农药登记总量

截至2023年12月10日,中国农药登记产品总量达46058个;其中,杀虫剂(含卫生杀虫剂)、除草剂、杀菌剂、植物生长调节剂、杀鼠剂和其他药剂分别有18953(2884)、11941、12682、1531、129、822个,分别占比41.15%、25.93%、27.53%、3.32%、0.28%和1.78%(见图1)。近11年来,农药产品登记总量呈持续增加趋势,每年增长率在-0.6%~14.7%之间。但随着农药登记管理要求的提高、农药风险评估管理制度的完善,每年新增农药登记数量逐年递减,2019—2023年农药登记总量环比增长分别仅为-0.6%、1.5%、6.5%、6.3%和2.78%。

中国各类农药登记占比情况

图1  截至2023年12月10日中国各类农药登记占比情况

现有农药登记有效成分累计有761种;其中,杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂和其他药剂有效成分分别有239、222、180、62、14、54种,分别占比31.41%、29.17%、23.65%、8.15%、1.84%和7.10%(见图2)。

中国农药登记有效成分占比情况

图2  截至2023年12月10日中国农药登记有效成分占比情况

2013-2023年中国农药产品登记特征

农药年登记产品总量增加趋势减缓

近11年,农药登记总量整体呈增长趋势(见图3)。2013—2023年(2023年12月10日),农药登记总量从27737个增长至46058个。2018年之前,登记总量每年稳步增长,连续6年增长趋势明显,年增长率为3.8%~14.7%;而近5年,登记总量增长趋势平缓,增长率分别仅为-0.6%、1.5%、6.5%、0.5%和2.8%。根据农业农村部发布第269公告,近3年仅批准了361个限出口农药产品;其中,2022年批准了240个。2022年,新增农药登记产品466个,大田农药、卫生农药分别为438、28个,与2021年同比新增幅度降低83.2%。究其原因,可能与农药企业准入和登记门槛的提高有关。另外,环保、安全生产等新政策限制也可能会影响个别企业农药登记进程。

近11年农药登记总量变化情况

图3 近11年农药登记总量变化情况

大宗作物用药登记数量占主导地位

近年来,不同作物上农药登记数量由高到低分别是水稻、小麦、柑橘、棉花、甘蓝、黄瓜、玉米、苹果和大豆(见表1),占比均在4.49%以上。水果,蔬菜(南瓜、冬瓜、油麦菜、菠菜等)等小宗作物用药登记数量和占比均持续上升,表明小宗作物科学用药问题已受到农业部门高度重视。2013—2023年,农药登记的用药作物相对比较集中,前10名作物用药登记数量占总量的71.14%,其他作物占28.86%。 

表1 2013—2023年农药登记前十的作物登记数量和占比

农药登记前十的作物登记数量和占比

农药产品登记结构发生变化

随着国家对农药监管严度的提升、农药风险评估的引入和安全高效农药产品的鼓励,农药产品结构也越来越合理化、科学化、绿色化。近年来,农药登记评审工作更趋向于综合评价,注重质量、效果、风险把控并重,且更注重药剂的环保、高效和低风险性,禁止存在安全风险的药剂登记。在更加严格的登记评审制度下,新药剂登记难度增加、数量减少,变更登记明显增加。2020年,受理登记变更申请1156个,相比2019年同比增加47.0%。2021年,受理登记变更申请2831个,相比2020年同比增加144.9%。当前,农药产品登记结构呈现出新增农药登记数量减少、除草剂登记数量明显增加、单一制剂登记减少/混剂增加、高毒农药登记减少和生物农药上升5个特点。近10年来,混配药剂、高毒药、生物农药登记数量占比分别达70.0%、0.98%(首次低于1%)、25.0%。

来源:《农药》2024年02期

作者:张君霞,王倩,徐怀瑞,等

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