上期为大家详细介绍了《当前形势下农药企业发展思路及产品布局和规划》中的新政下农药登记特点及关注点，本期内容将为大家带来全球重点国家登记政策的差异及如何做好选品和规划供大家了解。
了解全球重点国家登记政策的差异
根据全球农药市场情况，重点了解中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚等重点市场农药登记的政策、类型和资料要求，掌握登记周期的异同点。
❖ 中国、欧盟、巴西和澳大利亚等原药等同、相同制剂登记资料要求。
❖ 中国、美国和巴西生物农药和化学农药资料要求不同。
❖ 美国、欧盟等登记资料的补偿费事宜。
❖ 制剂在活性成分取得欧盟登记后，各成员国制剂登记要求等。
❖ 中国、美国、欧盟和巴西等国家GLP试验准则和试验要求差异。
❖ 登记产品在欧盟再登记评审资料补充情况和评审情况。
❖ 中国、欧盟除了要进行健康评价和环境风险评估外，还对产品健康毒理和环境归趋资料设定评审标准，如不批准有三致作用的农药登记。
❖ 美国EPA采用风险评估策略，如果使用时防控措施得当，产品虽然有致癌性，但对人的风险很低也是可以接受的。
产品登记项目立项前的环境和健康预风险评估是保证登记产品登记有效措施。通过对已登记或即将登记该类化合物产品进行分析，了解健康毒理情况、环境行为和环境毒理情况。并进行必要的毒理试验、环境行为和环境毒理试验，以对有效成分进行一般毒性评价。进行相似产品对比分析，对主要代谢物进行合理推断，通过合成路线推断主要杂质，并利用(Q)SAR，Read-across和数据架桥等手段对杂质和代谢物遗传毒性进行评价。通过以上登记前预风险评估，了解产品登记风险和登记成功率。
选品和规划
从公司资源出发进行选品
从公司研发产品线上、中间体下游方向、市场热点进行选品，也可选择小市场但有独特优势品种。
对全球市场初步评估，关注与其它竞争产品比较的产品优势，此外还需注意中国登记政策风险和登记风险以及全球重点市场登记风险。
对主要市场进行分析，根据产品特点，掌握市场中竞争产品情况，了解与竞争产品比较该产品的特点和竞争能力。根据选品的技术特点和作用谱及与竞争产品的比较，找出产品的拟登记的目标作物和防治对象。
❖ 根据目标作物、防治对象和市场分析，结合全球重点市场规划，确定产品拟登记国家，作物和防治对象。
❖ 在进行中国市场规划同时， 要对全球市场进行评级，对重点市场进行规划。
❖ 分类原药市场和制剂市场，不同市场进行不同的登记管理。
❖ 市场规划时，要结合当地登记政策、资料要求进行综合评价。
❖ 根据公司在各个国家的经营模式和各国农药登记法规选择登记模式，针对不同产品、不同市场、不同国家采用不同登记和销售策略。
❖ 市场评估。根据全球农化市场情况，在重点农化市场如巴西等南美国家、美国和加拿大、中国、澳大利亚和欧盟等国家和地区对主要作物、主要靶标对象、用药情况、主要品种、销量和价格等进行分析，评估拟登记的国家和地区产品上市后销售和市场潜力，帮助企业决策产品的投入和前景分析。
❖ 登记规划。了解各国农药各类登记类型和登记周期，以做好产品登记规划和上市规划和策略，在完成登记评估后启动产品登记。
总结建议
会议最后，郭金平先生结合跨国企业在中国境内登记的案例，对登记前的市场考察和产品选择、登记过程中的风险把控以及登记后的市场占有率进行分析。总的来说，企业在进行登记前，应当结合自身情况关注产品特点以及拟登记国家的农药登记政策，把控整体风险，以期成果抢占农药市场。
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