2022年中国农药登记部分否决意见整理(下)

中国农药登记 中国农药相同原药登记 中国新农药登记
2024年3月5日
(仅收录2022年部分制剂公开否决意见)

农药登记信息2022年第22期

1)1个含噻呋酰胺产品登记使用范围为玄参白绢病、水稻稻曲病和纹枯病,鉴于噻呋酰胺对水稻稻曲病、稻瘟病病菌活性较差、防效不佳,仅保留在玄参白绢病和水稻纹枯病上的登记延续。

农药登记信息2022年第21期

1)磺草灵(磺草灵33%)可溶液剂:不同意出口美国,原因如下:美国登记证明文件未显示产品剂型。

2)莠灭净(莠灭净500克/升)悬浮剂:不同意出口巴西,原因如下:巴西登记证没有有效期限的内容。缺少巴西官方邮件查询有效期的查询过程和结果的纸质资料。

3)高效氟吡甲禾灵(高效氟吡甲禾灵125克/升)乳油:不同意出口巴西、危地马拉、巴拿马、洪都拉斯,原因如下:

 巴西的境外登记证未载明产品有效期,申请者提交了巴西联邦农业部审计员就农药产品注册期有效期的回复函,给出了证书有效期的查询链接,未提交有效期查询结果。

 巴拿马、洪都拉斯、危地马拉的境外登记证所载产品含量与申请含量不一致。

4)3.6% 苄氨·赤霉酸(苄氨基嘌呤1.8%,赤霉酸A4+A71.8%) 乳油:不同意芒果树/调节生长,原因如下:

 苄氨基嘌呤、赤霉酸A4+A7首次申请在芒果树登记,缺少作物安全性试验报告、联合作用测定报告。

 该产品为新使用范围,原登记资料仅提供对家蚕的环境影响试验,无法满足现有登记资料要求。

5)480克/升 乙氧氟草醚 悬浮剂:不同意出口毛里求斯,原因如下:缺少毛里求斯登记证明文件和中文译本。

6)农药登记评审委员会审议的相关议题

 关于颗粒剂登记。以颗粒剂施于土壤的方式防治地上作物病虫害,施药方式粗放,对防治靶标针对性不强,施药剂量较大,不符合农药减量增效要求,不利于保护生态环境,与绿色发展理念不符。建议除防治土传病害或地下害虫外,原则上不批准通过土壤施药方式防治地上病虫害的颗粒剂产品。 

 关于仅限出口新农药登记毒理学查询资料问题。为规范申请仅限出口新农药登记的毒理学查询资料,可提交JMPR、EFSA、USEPA等官方网站公布的查询资料;无法提供上述官方查询资料的,应提交毒理学试验报告,试验报告应符合《农药登记管理办法》第十六条的规定,由农业农村部认定的登记试验单位出具或与中国签署互认协定的境外实验室出具。

农药登记信息2022年第16期

1)1个含噻呋酰胺产品登记使用范围为水稻稻瘟病、稻曲病和纹枯病,鉴于噻呋酰胺对水稻稻曲病和稻瘟病病菌活性较差、防效不佳,仅保留在水稻纹枯病上的登记延续。

农药登记信息2022年第15期

1)5% 香芹酚 水剂:不同意水稻上登记,原因如下:该产品防治水稻稻飞虱属于新使用范围,经风险评估对水生生态系统的风险不可接受。

2)0.01% 24-表芸苔素内酯 可溶液剂:不同意玉米上登记,原因如下:1年5地玉米田间药效试验中黑龙江、辽宁试验设计和推荐的施药时期为玉米大喇叭口期和雄穗抽出前,甘肃、河南、安徽试验设计和推荐的施药时期为玉米拔节初期和喇叭口期,田间药效试验设计不统一。

3)400克/升 氯氟醚菌唑 悬浮剂:不同意水稻上登记,原因如下:

 高级阶段环境风险评估报告暴露量预测模型运行中不应去除地表径流/溢流等过程。

 田间土壤降解半衰期的计算不符合NY/T 3150-2017相关要求,且所附田间消散试验报告未见项目负责人及质量保证负责人签字。

 叶面半衰期的计算明显不合理,属于冲刷过程而非消散过程。

 施药时间(BBCH29-55)未涵盖田间防治水稻纹枯病、稻曲病的时间窗口。

 母体及代谢物施药量有误(表3)。

4)100亿孢子/毫升 球孢白僵菌ZJU435 可分散油悬浮剂:不同意在柑橘树上登记,原因如下:球孢白僵菌ZJU435防治红蜘蛛为新使用范围,提交的室内活性测定报告不规范,对照药剂和试验药剂剂量设置单位不一致,无法进行活性比较;报告中存在多处表述错误如致死中浓度用EC50等。

5)0.5% 杀虫气雾剂(胺菊酯0.25%,右旋苯醚氰菊酯0.25%)气雾剂:不同意蚂蚁、跳蚤上登记,原因如下:在蚂蚁、跳蚤上的室内配方筛选报告不符合要求。

农药登记信息2022年第2期

1)2个含噻呋酰胺产品登记使用范围为水稻纹枯病和稻曲病,鉴于噻呋酰胺对水稻稻曲病和稻瘟病病菌活性较差、防效不佳,仅保留在水稻纹枯病上的登记延续。

农药登记信息2021年第32期

1)2个含噻呋酰胺产品登记使用范围为水稻纹枯病和稻曲病,鉴于噻呋酰胺对水稻稻曲病和稻瘟病病菌活性较差、防效不佳,仅保留在水稻纹枯病上的登记延续;6个含氯嘧磺隆、2,4—滴丁酯、百草枯国内不再使用产品,按规定改为仅限出口农药登记,变更登记证号。

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2022年中国农药登记部分否决意见整理(上)

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