巴西农药法规更新下的登记现状，含农药登记流程及数据要求解析

2024年9月5日-6日，杭州瑞欧科技有限公司在南京东郊宾馆成功举办“全球农药登记与市场趋势”农药合规专场。

联合国粮食及农业组织（FAO）官网最新发布的数据显示，截至2021年，巴西已经超越美国成为全球最大的农药使用国，巴西的农药市场也成为全球农化企业关注的焦点。

今年正值中巴建交50周年，瑞欧科技特别邀请到了巴西农业部（Ministério da Agricultura e Pecuária，MAPA）农药及相关产品总协调负责人Dr José Victor Torres Alves Costa，讲解近年来巴西农药法规和最新登记情况的变化，为参会的农药行业代表全面解析在巴西进行农药登记需要关注的重点，展现了巴西农业部门简化登记流程、提高登记效率的决心。

巴西农药法规更新下的登记现状

巴西农药登记流程

巴西农药登记是全世界最复杂、最严格的。在巴西进行农药登记，要先取得临时特别登记（RET）以用于进口一定数量的产品进行评估；且登记过程受到三个不同部门的独立监管，包括：巴西农业部（MAPA）、卫生部下属的国家卫生监督局（ANVISA）和环保部下属的环境和可再生资源部（IBAMA）；不同的原药产品（TP）和制剂产品（FP），在三个部门审批流程的流程也有所不同。

巴西农药登记流程

随着巴西新农药法规的制定和颁布，新产品的登记流程和时间都将有所简化和缩短，如：

1、制定低风险产品清单（low-risk formulated products）。对于生物产品、微生物产品、半化学产品和生物化学制剂等低风险的制剂产品，相关部门会进行优先评审，并豁免相关原药产品登记，企业可以直接进行制剂登记；

2、登记流程电子化。企业可以通过登陆相关部门网站，在SEI或SISRET系统中提交或查看产品登记进程。

巴西农药新法规进展

在会议中，Victor先生多次强调了MAPA对于减少官僚作风、提高服务效率所做的努力。2023年，MAPA对自身职责和职务进行了新的认定，包括协调登记流程和风险再分析，制定优先分析标准，登记过程减少官僚作风，实现登记数字化，制定产品登记、授权、再评审和监督的新程序等。另外在登记程序上，MAPA主要做了七点调整：

1、RET仅适用于新产品的登记；

2、不再需要用对产品中所有成分进行单独登记；

3、不再需要出口登记，取而代之的是出口通知；

4、规定了新的登记期限；

5、相同产品或同类产品简化登记；

6、简化登记程序，减少官僚主义，降低成本，缩短登记时间；

7、更严格的质量要求。

巴西农药登记数据

Victor先生就参会代表所关心的巴西目前农药登记的数量，登记时长和进度，以及登记查询网站等也做了详细介绍。

近年来，巴西农药产品登记申请和登记数量稳中有升。其中原药产品和制剂产品申请数量基本保持稳定，而低风险制剂产品的申请登记数量在逐年上升。这与低风险产品较短的登记周期（7-15个月）是密不可分的。而其他制剂产品的登记周期为4.98-6.01年，原药产品登记周期为7.13-8.15年。

企业在农药登记前还可以分别从MAPA、IBAMA和ANVISA三个部门的网站上，获取已登记产品、生产和销售数据、未授权产品等信息。但值得注意的是，企业在提交登记申请后，可以在巴西的“农药排队登记（Filas de Registro de Agrotóxicos）”网站上监测产品在三个机构的登记进程。

巴西农药登记数据