新政下如何做好农药产品的全球登记布局？

中国农药企业在全球农药20强中逐年增加，2020年占11席。由于全球疫情大面积发生，产业供应链中断，2021年大约820家中国农药生产企业出口农药152.7万吨（折百），占当年产量的84%左右，出口额1103亿人民币，首次超千亿人民币，出口的国家包括巴西、美国、澳大利亚、印度、阿根廷、印度尼西亚、巴基斯坦、泰国、越南和俄罗斯联邦等180多个。（* 数据来源于2022年第九届农药行业经济运行分析会议农业农村部农药检定所国际交流与服务处曹兵伟老师的演讲）

自2019年中国农药登记实施新的《农药登记资料要求》以来，中国农药登记变成了以风险为导向的农药安全性评估策略，登记增加了很多试验资料要求和农药安全性风险评估，新农药和非相同原药在中国登记费用高且周期长，登记风险增加，加大了专利农药和专利过期农药新品登记难度。

同时，目前很多老的农药产品生产能力可满足全球供应，大大超出了国内需求。上述形势要求中国农药企业在全球化背景下将眼光放长远，在新品登记风险和机会共存中根据企业情况做好新品登记规划，即做好产品选择、全球产品规划和登记风险评估。 

那么，企业应如何做好新品登记规划？这应从以下几方面进行自我剖析、经验借鉴和项目规划、评审和管理工作。

创新型企业 要熟悉和了解专利产品的特点、毒理和环境行为情况，登记作物和防治对象，与目前竞争产品相比产品的优势和劣势，竞争产品主要登记和销售的国家和地区，确定产品登记国家、作物和防治对象，根据不同国家的登记资料要求、法规和登记周期，对登记国家进行排序，采用先易后难的登记策略，逐步布局全球登记。

仿制企业 要首先做好专利过期产品的选品工作，选品时要考虑产品目前销售情况，在中国登记厂家数量和产能，对产品市场供求进行评估，参考原登记产品的登记国家、作物和防治对象进行登记。根据产品情况和不同国家的资料要求，对登记国家、作物和防治对象排序，有序进行登记。

高新生物企业 应了解拟计划登记国家对生物农药登记政策，登记资料是否有减免以推动生物农药的登记和使用，拟登记作物和防治对象和竞争产品情况，对全球国家分别进行分类，确定优先登记国家。

国内农药企业选择在各个国家的经营模式并根据各国农药登记法规选择登记模式。常规登记模式有以下三种：

企业可根据自身特点衡量以上三种登记模式，根据不同国家登记要求、费用和周期，采用不同的登记模式，从而寻找出适合企业自己的登记发展路径。

大型跨国公司 如拜耳、巴斯夫、科利华和富美实等，有完整的产品线，资金雄厚，在中国建立销售公司或代表处，建立强大的登记团队（包括风险评估团队）、技术开发团队、市场和销售团队，直接进行产品登记和开发、市场推广和销售，并逐步在中国建立自己的合资厂进行产品生产。

中型跨国公司 如大多数日本企业和一些欧美中型跨国公司，虽然在中国建立办事处负责市场和销售推广，但登记及登记规划主要依靠有经验的登记代理机构，以保证登记成功率和质量。

小型境外公司 包括一些小型生物公司和私人公司，在中国登记和市场销售主要依托当地登记代理进行申请和规划，市场和销售也是依托国内公司进行的。

❶ 市场规划

产品登记项目的立项一般由公司市场部的产品经理提出，并提出农药登记的产品市场规划， 在进行市场规划时要考虑以下几方面：

❷ 登记规划

登记经理（或请资深登记咨询机构）对公司应立项的登记项目进行充分规划，考虑不同国家登记资料要求和登记风险，提高每个项目登记的成功率。登记规划时要考虑以下几方面：

❸ 项目立项评审

项目立项评审的目的是企业根据销售额明确每年总的开发和登记费用，产品经理的市场规划和登记经理的登记规划，对所有开发和登记项目进行评审和项目优化，对多个登记项目进行比较，以提高登记项目成功率，使公司利润增长更快，在市场中更具有竞争力，同时也让公司更加合理使用研发和登记经费。

登记和技术开发项目评审组应由市场部产品经理、登记经理、技术开发经理、销售经理（海外销售经理）和财务经理组成，产品经理提出拟建议登记项目和市场分析报告；

登记经理提出每个拟建议登记项目的合规分析报告，并对登记成功率、登记费用、登记周期进行详细说明。根据每个公司可能承担的风险，实际登记费用偏差会有上下波动，但一般不能超过10-15%。

财务经理代表公司提出每年总的开发和登记总预算。项目组根据公司的情况设定项目评审标准并对项目进行评定，可按照产品、登记国家、登记作物进行归类评估，提出拟进行登记项目和费用的建议，公司高层对登记项目和费用做出最后决定。

项目如遇到登记政策重大变化或试验结果的不利影响等，项目组应尽快重新对该项目或波及的项目进行评估，如果项目成功率有巨大变化，应尽快停止或推迟该项目实施；如果登记费用增加超过公司设定标准或登记周期偏离太大，也应尽快停止或推迟该项目实施。

项目完成登记后，这还不是项目跟踪的终点。一个登记项目的完整周期分为立项、开展登记资料准备和登记审批跟踪、登记证取得、市场推广和促销、第一年的销售和项目的评估。最后，通过对项目的回顾和评估，以便后续项目的改进和提升。

✅ 看完之后大家是不是很有想法呢？在如今复杂严峻的国际环境和新冠疫情散发反复等不确定因素的影响下，企业唯有把握机遇，积极应对，充分准备，才有可能在激烈竞争中一马当先！

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