如何判断一个原料是否能申报化妆品新原料？判定依据有哪些？

截至2024年9月底，国家药品监督管理局数据查询信息显示5款新原料状态显示已注销、3款新原料取消备案，在注销和取消备案的原料中，均有2款作为已使用的化妆品原料管理。

因此，企业在申报化妆品新原料前，需高度关注拟申报的原料是否为化妆品新原料，在申报前期做好化妆品新原料的预评估工作非常重要。

2023年1月，中国食品药品检定研究院发布的《化妆品新原料判定研究技术指导原则（征求意见稿）》进一步做出指导。

2023年12月，中国食品药品检定研究院结合行业反馈意见再次起草了《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》，从不同维度对化妆品新原料定义的内涵与外延予以明确，以满足新法规下化妆品行业发展和监管需求。

2. 不属于化妆品新原料

瑞欧科技建议企业：在申报新原料前，应结合法规和导则，判断原料是否属于新原料。瑞欧科技有着丰富的新原料申报经验，我们可以为您提供新原料预评估服务，帮您减少合规风险。

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