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化妆品新原料注册备案

专注于化妆品新原料注册备案服务，提供新原料注册备案全流程技术支持，含可行性分析、注册备案策略制定、注册备案申请支持等服务。同步更新国家药监局最新政策动态、法规解读资料，助力合规申报。

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化妆品原料INCI名称申请 中国化妆品新原料注册备案 中国化妆品成品注册备案 化妆品原料报送服务
化妆品新原料注册备案
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两款化妆品注册类新原料获批！美白剂与着色剂为行业创新注入新动力
两款化妆品注册类新原料获批！美白剂与着色剂为行业创新注入新动力
国家药品监督管理局批准两款化妆品注册类新原料，分别是优旎真公司申报的美白剂二甲氧基甲苯丙基间苯二酚和北京尚捷优蓝科技有限公司申报的着色剂2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯。前者提取自植物，美白功效显著，可用于多种护肤产品；后者是首款注册应用于化妆品的高分子着色剂，采用创新技术保障安全性。
2025年11月4日
《已使用化妆品原料目录》调整后，哪些原料的标签信息需更新？如何更新？
《已使用化妆品原料目录》调整后，哪些原料的标签信息需更新？如何更新？
2025年10月20日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（简称《目录》）进行第二次动态调整，核心涉及《目录》Ⅰ的49个原料信息变更及《目录》Ⅱ的3个新原料纳入。《目录》Ⅰ的调整主要分五大类：一是原料中文名称勘误；二是修订原料INCI名称/英文名称；三是为 “二甲基 MEA”“聚季铵盐-15” 新增 “按照《化妆品安全技术规范》要求使用” 的备注；四是为 “食品红17”“食品绿3”“天然红4” 补充INCI名称/英文名称；五是删除重复收录原料。
2025年10月28日
中检院公布首批化妆品新原料创新指导品种名单：含多款美白剂、防晒剂
中检院公布首批化妆品新原料创新指导品种名单：含多款美白剂、防晒剂
2025年10月20日，中检院发布化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示，旨在落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强新原料创新服务与应用转化。最终遴选出16个拟开展创新指导的品种。16个品种涵盖多种使用目的，其中美白剂和防晒剂占比突出，还包括着色剂、增稠剂、防脱发剂、润肤剂等类型，进入创新指导不代表质量安全已获认可，相关品种仍需按要求完成研发、备案或注册，中检院将提前介入、全程指导以培育创新品种。
2025年10月21日
3个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》II（附原料详细信息）
3个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》II（附原料详细信息）
2025年10月20日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整，将月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷3个化妆品新原料纳入《目录》II。
2025年10月21日
促进化妆品产业高质量发展！上海出台措施，化妆品原料创新最高补200万
促进化妆品产业高质量发展！上海出台措施，化妆品原料创新最高补200万
2025年9月25日，上海发布《关于进一步促进化妆品产业高质量发展的若干措施》，旨在推动上海化妆品产业向特色化、高端化、功能化升级，打响 “上海制造” 化妆品品牌。政策从四大维度提出具体举措：一是鼓励技术创新；二是升级服务体系；三是优化发展生态；四是完善产业布局，明确各区域定位，实现市、区协同发展。
2025年9月30日
美国FDA确认NMN可合法用于膳食补充剂！备案榜首原料重获身份认可
美国FDA确认NMN可合法用于膳食补充剂！备案榜首原料重获身份认可
NPA官网发布消息，宣布经过近三年与FDA的争议及法律博弈，FDA正式确认β- 烟酰胺单核苷酸（NMN）可合法用于膳食补充剂。NMN是目前申报次数最多的化妆品新原料，自2022年首款NMN化妆品原料备案以来，国家药监局系统已有12条备案信息，8款进入安全监测期，且据统计NMN已用于1715款化妆品，在化妆品中常作为皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂、抗皱剂等使用。
2025年9月30日
化妆品新原料分类情形与毒理试验要求有变！新旧《注册备案资料》对比分析
化妆品新原料分类情形与毒理试验要求有变！新旧《注册备案资料》对比分析
中检院颁布《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》，该征求意见稿核心变化集中在新原料分类情形与毒理学试验要求两方面。在分类调整上，新分类则仅以 “防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白” 五大高风险功效区分。毒理学试验要求方面，高风险原料中，除 “祛斑美白” 功能原料外，企业可凭充足科学依据和研究数据申请豁免；中风险功效原料，申报时不再强制上述三项毒理试验。
2025年9月25日
肽类创新原料合规指南：美国INCI名称申请与中国化妆品新原料申报解析
肽类创新原料合规指南：美国INCI名称申请与中国化妆品新原料申报解析
肽类原料因生物活性高、功效多样成为化妆品创新热门，但中美合规存在明确差异。美国合规核心为INCI名称申请，申请需提交原料基本信息、生产工艺等资料，且一原料对应唯一INCI名称。中国合规聚焦化妆品新原料申报，鉴于肽类序列多为企业机密、名称易混淆，瑞欧科技建议提前申请INCI名称以规避混淆并铺垫出海。
2025年9月19日
促进化妆品产业高质量发展！广州出台专项扶持办法，最高扶持1000万！
促进化妆品产业高质量发展！广州出台专项扶持办法，最高扶持1000万！
《广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法》，旨在推动化妆品产业科技创新。此办法扶持范围涵盖获批的全国化妆品质量品牌提升示范区，给予一次性500万元扶持，申报主体为示范区所在区政府；获批的国家药监局化妆品重点实验室，一次性扶持1000万元，申报主体为依托单位或联合依托单位；以及首次应用于化妆品并被纳入我国已使用化妆品原料目录的注册新原料，给予一次性100万元扶持（同一企业每年不高于500万元），申报主体为注册人。
2025年9月18日
一文读懂国家药监局对生物多肽化妆品原料的监管思路与未来规划
一文读懂国家药监局对生物多肽化妆品原料的监管思路与未来规划
国家药监局会同教育部就十四届全国人大三次会议第6060号 “发挥生物多肽研究优势丰富化妆品原料库助力国妆崛起” 的建议作出答复。答复指出，《化妆品监督管理条例》实施后，化妆品新原料实行分类注册备案管理，截至2024年底已有208个新原料完成注册备案，其中我国肽类新原料备案公示超30个，应用于1000 余种化妆品，首个监测期满肽类原料已纳入《已使用化妆品原料目录》。
2025年9月3日
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