最新《已上市产品原料使用信息》再版征求意见发布：将新增1344个

2024年11月15日，中检院发布了《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》及其修订说明。

这次再版《已上市产品原料使用信息》征求意见稿中包含的原料个数增加到了3578个，使用量信息增加到5240条，化妆品原料安全评估可用的信息大幅增加了。

此外，如果结合《化妆品安全评估技术规范》有要求的原料为775个，加上此前发布的《国际权威机构化妆品安全评估数据索引》收录原料3651个，那么《已使用化妆品原料目录（2021版）》收载的8972个原料中，目前有原料安全信息数据源的原料占比已达89.2%。

已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）

这次再版《已上市产品原料使用信息》征求的发布时间，刚好位于上一版的发布时间（2024年4月30日）与2025年5月1日完整版安评全面实施时间的中点，那么除了数量变化之外，还有哪些调整呢？

瑞欧进行了相关梳理，但时间所限，可能无法面面俱到，企业可以重点结合自身产品原料信息进行比对。

收录范围

已上市产品的收录范围从特殊化妆品扩展到了有效的备案化妆品，正如同步发布的《修订说明》中所说，“中检院针对140多万个有效备案普通化妆品中所使用配方原料及使用信息进行整理，形成了本征求意见稿”。这也是本次再版中原料信息激增的重要原因。

除了原料个数增加外，一些在上一版已经有收录的原料，其使用量有显著提高。

以北美乔松树皮提取物为例

11月15日版：

4月30日版：

北美乔松树皮提取物

以岩兰草根提取物为例

11月15日版：

4月30日版：

以“提取物”为检索词搜索文档，11月15日版《已上市产品原料使用信息》共返回1675条信息，而4月30日版共返回1212条信息，如果再计入其他有具体部位的植物提取物信息，增加数量应该是相当可观的。这对国内使用植物原料的企业来说是个振奋人心的好消息。

另外需要重点注意的是，在《修订说明》中提到，“对于原料种类或使用量超出本征求意见稿收录范围的原料，化妆品备案人如已按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》进行了评估，可在公开征求意见时按要求反馈相关材料”。

这意味着企业有机会将内部评估结论升级为官方公布结论。而且，此处未强调“完整版安全评估”，是否意味着采用简化版安全评估方法得到的评估结论也是可以接受的呢？

2024年4月，国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告后，在中检院和药监局高研院开展的系列官方培训中，曾多次提到会对《已上市产品原料使用信息》进行扩增，没想到年前就可以见到征求意见稿，相信对于增强化妆品企业开展完整版安全评估的信心有不小的提振作用。

瑞欧科技将继续关注安全评估相关的法规、技术方法进展，为企业及时传递信息。