化妆品出口印尼所需的BPOM认证是什么?企业如何办理?

东盟化妆品
2024年12月26日

据Statista发布的数据显示,2024年,印度尼西亚的化妆品市场收入预计为19.4亿美元,并将在2024—2029年保持年均4.86%的增长。随着印尼中产阶级的兴起和消费者对于清真美妆产品的需求增长,印尼化妆品市场将迎来繁荣期。

印尼拥有庞大的年轻消费群体,大部分印尼消费者喜欢简单的妆容或者素颜,并且逐渐将清真化妆品作为重要的护肤诉求。

作为《东盟化妆品指令》(ACD) 的签署国,印尼规定,在当地销售的化妆品应进行产品通报。

《东盟化妆品指令》简介

此前,我们在东盟化妆品法规总览中介绍过,《东盟化妆品指令》(ACD)是《东盟统一化妆品监管协定》(AHCRS)的一部分,旨在于东盟内建立统一的化妆品安全和质量标准。东盟的成员国包括马来西亚、泰国、越南、孟买、柬埔寨、老挝、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、文莱和东帝汶(接纳中)。

2008年,《东盟化妆品指令》全面实施,指令规定,在满足当地通报要求的前提下,在单一成员国生产或销售的化妆品可以直接在其他成员国上市。然而,企业仍必须在产品上市的国家单独进行产品通报。

印尼化妆品通报法规

印尼化妆品通报法规

除了通报要求,印尼建立了全面的化妆品法规框架,包括:生产、进口、良好生产规范(GMP)、原料要求、标签、宣称、广告、PIF文档*和化妆品上市后监管等方面的法规。此外,在印尼销售的化妆品还需进行Halal清真认证(该要求自2021年10月17日生效,缓冲期5年)。

*据悉,自2025年起,BPOM或要求企业提前准备好PIF文档。

印尼化妆品主管机构

印尼的化妆品主管机构是印度尼西亚药品与食品监管机构(BPOM/ BADAN POM)。BPOM负责确保在印尼销售的化妆品符合安全、质量和功效等相关标准,还负责发放化妆品生产许可证及批准化妆品产品通报(这两项需在产品上市前取得)。

产品通报持有人

根据印尼化妆品法规,化妆品产品通报需由印尼当地公司完成。因此,出口方可以在当地成立一家子公司,或寻找可靠且有经验的当地分销商,也可以找一家第三方咨询公司作为持证人。

印尼化妆品通报流程

1. 文件准备及合规审核

企业应首先准备和检查所有必需的文件,这些文件将会在通报时提交给BPOM审核。

文件包含:自由销售证明(CFS,仅适用于来自非东盟的进口产品),良好生产规范(GMP)证明,这些文件必须经过公证并在来源国认证后才可在印尼使用。同时,应确保产品配方和包装符合印尼的管理要求。

2. 通报账号(Notifkos Account)注册

如果进口方的子公司或当地分销商没有通报账号,则应在通报前在Notifkos系统中注册账号。注册流程包括提交公司信息和取得来自UPT BPOM的化妆品通报申请推荐函。整个账号注册时间为2-3个月。

3. 化妆品通报及费用

在完成合规审核和Notifkos账号注册后,就可以进入化妆品通报流程。通报资料需要通过线上提交,在完成支付后,申请人将会获取通报ID号。

官方申请费用为:1)非东盟成员国生产的产品:1,500,000印尼盾(约合人民币685元);2)东盟成员国生产的产品:500,000印尼盾(约合人民币228元)。印尼国家食品药物管理局(NADFC)将进行配方审核,审核通过后会发放通报编号,通报编号的发放时间为付款后的14个工作日(但实际操作中可能会更久)。

整个通报流程需要3-4个月(含Notifkos账号注册)。通报编号的有效期为3年并支持通报延续。

要点提示:产品标签上的产品功能,使用说明,警示信息应以印尼语标注。

印尼化妆品通报需要的文件

  • 自由销售证明(CFS):需完成公证和认证

  • 良好生产规范(GMP)证明:需完成公证和认证

  • 授权书(LoA):由产品所有者给通报人(负责产品投放市场的企业)的授权文件

  • 委托加工协议:适用于委托加工的情况

  • 原料清单

  • 使用目的/宣称

  • 产品信息

  • BPOM要求的其他文件

产品信息文件(PIF/DIP)要求

完成通报申请后,化妆品通报持有人负责准备化妆品产品信息文件(PIF/DIP),并在相关主管机构检查时提供。

但据妆研得到的最新消息,BPOM可能会在2025年1月开始要求企业提前准备PIF/DIP。由于每年12月BPOM系统会关闭一段时间,瑞欧科技会继续关注2025年1月2日BPOM系统开放后的进展。

瑞欧科技可以提供印尼当地的产品通报持有人服务(即RP服务),帮助中国企业的产品顺利出口印尼,实现更具有灵活性的产品供应链。我们的其他服务还包括:

  • 原料合规审核:进行配方审核,审核是否存在限用、禁用原料,以及未在印尼系统中注册的原料

  • 标签和包装审核:确保产品标签符合BPOM的要求,包括印尼语要求

  • 通报文件准备:协助提交产品通报所需的文件

  • PIF合规:准备并维护PIF文件,供官方检查

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