欧盟PPP农药登记｜危机时刻的救命稻草—

欧盟PPP农药登记｜危机时刻的救命稻草——紧急授权！

11月底，英国HSE更新了植物保护产品紧急授权的指南文件，此次更新主要是：更加明确了紧急授权申请的要求和流程，并提供了更多HSE将如何评估这类复杂申请的相关信息。

该指南仍是基于欧盟农药法规制定的，申请要求和评估原则等整体与欧盟一致。

什么是紧急授权？

根据欧盟法规1107/2009第53条，在特殊或紧急情况下，对于无法通过其他合理手段控制的植物病害或其导致的危险，欧盟允许成员国对未被批准或尚未被批准的植物保护产品给予临时授权。

允许在最长120天的时间内以“有限和受控”的方式销售和使用相关产品。这一申请类型通常被称为Article 53紧急授权。紧急授权的批准由各个成员国全权负责。

第53条规定了严格的要求，以确保只有在绝对必要的情况下才给予紧急授权。这是该条例的一个重要组成部分，为农民提供了应对紧急情况的有效农业解决方案。

❶ 一定是在特殊情况下

例如，由于情况紧急而需要使用相关产品做出快速有效的响应等，如面对快速发展的害虫或大规模迁移病害，但没有合适的替代方法处理的情况。

但欧盟就什么是“特殊情况”并没有明确的定义，因此需要根据申请的具体情况进行个案分析。

❷ 必须涉及危险

例如，对作物或其他植物产生重大影响的害虫或疾病的爆发，或预测将爆发等情况。

同样的，欧盟就什么是“危险”也没有明确的定义，也需要根据申请的具体情况进行个案分析。

❸ 没有其他方法可以合理地解决这种危险

需要制定并详细说明潜在的替代方案，并解释为什么这些方案不能作为合理的替代方案来解决问题。

紧急授权的相关信息可以在欧盟的公开数据库中查看。截至2022年12月，共计超过4200项紧急授权批准记录收录在官方数据库中，这无疑证明了紧急授权对欧盟粮食安全和农业生产力的重要性。

在最新公开的紧急授权信息中可以看到不少含有已经被禁限用的活性物质产品。

首当其冲的就是几乎要被欧盟禁绝了的新烟碱类物质。仅目前仍在紧急授权批准期内的或已被批准但批准暂未生效的30余个产品中就有10来个产品是含有已经被禁用的新烟碱类物质的产品，包括噻虫嗪、噻虫胺和吡虫啉，并以噻虫嗪居多。

——部分申请人在危险描述中报告，在禁止使用新烟碱类药物后，欧盟病毒性黄斑病已造成严重的糖产量损失，最高达50%，黄斑病病毒对甜菜种植是巨大的灾难，但蚜虫对现有已批准的除虫菊酯类物质有广泛的抗性，因此目前还没有抗黄病毒的甜菜品种可用。

当然，紧急授权不仅只针对已经被禁用的物质，被限用的用途、评估中但暂未获批的产品、未被评估的用途等情况，在满足紧急授权条件的情况下都可能被批准。

但值得注意的是，紧急授权不是申请人可以以战略性为目的申请的登记类型，它的目的是帮助迫切需要产品来控制特定害虫的农民，从而支持农业生产力。

✅ 因此紧急授权请求通常是由成员国的第三方提出的，如种植者团体或国家农业协会等，以应对农作物或收成所面临的紧迫威胁，这些团体充分了解当地的农业条件和任何可能的解决方案，最适合在必要时申请紧急授权。

欧盟是禁限用农药活性物质最多的地区，但禁限用后替代产品的研发和推广似乎没有跟上禁限用的脚步，这不禁让人联想到草甘膦在欧盟的处境。

草甘膦在欧盟的再评审一波三折，来自部分成员国和环保组织的阻力不断增加，但草甘膦作为体量巨大的全球性农药，又能否迅速找到合适的替代品？

其不可替代性加上目前符合批准要求的初步评估结果，让我们有理由继续期待一年后草甘膦的批准决定。