随着中国农化企业全球化市场布局的深入，越来越多的企业将目光锁定在欧盟农药市场。从农药使用量来看，欧盟是全球农药的重要市场之一，成功进入这一市场不仅能拓展企业的国际市场份额，还能优化产品结构，提升企业的技术研发水平和管理能力。从法规完善性来看，欧盟拥有相当完善的农药法规体系，严格的审批制度和高标准的安全、环保要求，产品进入欧盟市场后，其全球认可度和品牌信誉度将显著提升。此外，进入欧盟市场还能为企业带来宝贵的国际经验，促进与全球领先农化企业的技术合作与交流，进一步增强企业的核心竞争力。
2024年9月5日-6日，在由杭州瑞欧科技有限公司主办、浙江省农药工业协会合办的第16届全球化学品法规年度论坛“全球农药登记及市场趋势”会场上，西班牙农业、渔业和食品部的植物保护产品注册处技术专家、欧盟动植物食品和饲料常务委员会（SCoPAFF）西班牙代表Natalia Nogueira de Diego女士，详细介绍了欧盟农药法规的基本框架、最新的法规更新进展以及生物农药的热点问题。
法规框架
欧盟农药法规Regulation (EC) 1107/2009将注册分为两个步骤和层面。第一步是活性物质的批准，属于欧盟层面；第二步是对含有活性物质的农药产品进行授权，属于成员国层面，由各成员国单独开展。此外，为降低农药使用对人类健康和环境的风险，欧盟还颁布了2009/128/EC指令和396/2005法规，分别对农药的可持续使用和残留限量进行监管。
Natalia女士在会上强调了欧盟委员会在农药法规框架中的优先事项，包括Regulation（EC）1107/2009第1.3款中明确提到的，确保对人类和动物健康以及环境的高度保护、推动内部市场的运作和提高农业生产，以及，根据《从农场到餐桌》战略，将化学农药的总体用量和风险降低50%、将危害性较大农药的用量降低50%、使欧盟至少25%的农业用地转为有机农业用地的目标，并对欧盟病虫害综合治理（IPM）的现行法规框架及其修订进展进行了介绍。
法规更新与热点解析
Natalia女士结合企业关注的热点问题，分别从新技术相关、生物防治相关的法规提案和最新法规更新三个方面介绍了欧盟法规的最新变化。
❖ 新技术方面，欧盟正积极推进数字农业和数字标签配套条例的实施，以进一步加速农业数字化步伐，同时预备发布减少植物保护产品暴露和风险的使用条件清单，助力活性物质和农药产品的风险评估。此外，欧盟在农药精准施用和无人机施用领域也成立了相关工作组，着手制定相关政策。
❖ 生物防治方面，欧盟在2022年完善了微生物农药的数据要求和对应法规，同时正努力解决生物农药活性物质及生物农药产品登记中存在的问题。
❖ 法规更新方面，除了对数据要求和部分风险评估指南的更新，Natalia女士重点介绍了今年发布并实施的安全剂和增效剂法规，并详细说明了法规中规定的时间节点，提醒相关企业及时关注并完成合规义务，瑞欧前期也发布了该项法规的相关新闻并将持续跟进法规的实施情况。此外，对于企业一直关注的农药产品中助剂的评估要求，Natalia女士透露欧盟将发布关于助剂评估的新指南，并预计将在今年9月后向公众征询意见。
未来展望
随着人类对环境和健康保护的重视度不断提升，农药正逐步迈入以微生物农药、生物农药等为主力的生物防治时代。
与其他国家或地区的农药法规相比，欧盟现行的农药法规体系在适配生物防治时代的农药登记要求方面仍存在一定挑战。然而，我们可以看到，欧盟正在积极努力完善现行法规，尤其是在生物防治领域。我们有理由期待，未来生物防治农药将在欧盟得到进一步广泛应用和推广。
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