上一期中,我们发布了欧盟更新候选替代(CfS)物质清单的新闻:共47个物质被剔除。之后有不少企业朋友来问,最新版的CfS清单都包含了哪些物质呢?这些物质又是因为什么原因被列入CfS清单中的呢?
在回答这个问题之前,首先要介绍一下欧盟CfS清单物质的组成,它其实包含两个部分:
Part 1:
CfS清单 Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408附件
该清单自2015年首次发布,根据当时1107法规附件II第4点的标准,把符合该标准的已批准活性物质收录进来。
该清单平均每隔1-2年进行一次修订,截止到2022年7月,一共进行了6次更新, 增加了8个物质,删除了50个物质。删除的物质一部分进入540清单(12个),其余38个不再批准。
✅ 瑞欧简单查询了这些物质不再批准的原因,发现有多达23个物质是因为无人提出再评审申请,或无人提交卷宗,即无人支持再评审,而导致物质在到期后不再批准。这个情况占到了所有被删除物质的60%左右。
在最近一次更新后,目前官方公布的408清单一共剩余35个物质,详见下表:
Part 2:
540清单 Part E部分
540清单 Part E部分是Regulation (EC) 1107/2009下符合CfS标准的已批准活性物质。目前,540清单 Part E 部分剩余18个物质,如下表所示:
✅ 目前欧盟 PPP法规(植物保护产品法规)下的CfS物质即以上Part 1和Part 2 的集合,共53个CfS物质。
� 到这里,可能有许多企业朋友会问,是不是CfS物质很容易被禁用?
我们先来看一组数据:目前欧盟 PPP下候选替代物质一共有91个,其中53个物质处于批准状态,占所有批准物质的11.8%,38个物质处于未批准状态,占所有未批准物质的0.04%。
可见,不管是绝对数量还是相对数量,候选替代物质并没有大部分被禁止,反而是大部分都处于批准状态。
✅ 因此,相关企业对于候选物质被禁用的风险其实不用太过担心,只要产品的风险评估能通过,真正被替代掉的物质几乎是没有的。
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