标准解读——《食品接触材料及制品迁移实验预处理方法通则》

2016年10月19日，国家卫计委正式发布了GB/T 5009.156-2016《食品接触材料及制品迁移实验预处理方法通则》,替代了2003年公布的GB/T 5009.156–2003《食品包装材料及其制品的浸泡试验方法通则》。新标准将于2017年4月19日正式实施。

GB/T 5009.156-2016规定在正式开展迁移实验之前，试验样品、试剂、设备需要按照法规要求，经过处理，满足一定的条件，从而达到迁移测试的要求，减少实验误差。预处理方法对后续迁移实验的进行具有十分重要的影响，如果样品的预处理方法选择或处理不当，企业的产品就无法通过检测，不能达到相关法规的要求。再者，本次新标准对旧标准修订的内容有很多，一是要跟GB31604.1-2016迁移实验通则以及其他相关新标准法规相匹配，二是迁移实验预处理方法需要满足实际迁移实验的发展情况，与时俱进。因此，企业必须了解新法规的变化，使产品顺利通过检测。下面我们就新标准的内容进行详细的分析解读，文章主要比对新标准相对于旧标准增加、修改以及删减三部分的内容，着重分析二者差异，从而协助企业迅速做出应对。

1.     增加的内容

1.1新增加的章节

• 试验总则

试验总则是新增加的章节，是整个试验过程的简单描述。试验总则有如下3点需要引起重视的：（1）对于迁移实验预处理有特殊规定时，应符合相应标准的规定；（2）食品模拟物的选择应该按照GB 31604.1及相关产品标准的规定执行；（3）迁移试验测定对象为与食品直接接触的面。

• 试剂和材料

 试剂和材料这一章节是参照GB/T 5009.156-2003、GB/T 23296.1-2009以及国外的法规及测试要求，根据GB31604.1-2016《迁移实验通则》等的规定，增加了食品模拟物的配制方法及特性指标，使实验操作更规范和贴近实际。增加的14种试剂以及13种试剂的配制方法如下表所示：

• 设备与器具

原国标方法没有涉及对设备的要求，根据实际操作情况及浸泡试验设备的发展状况，GB/T 5009.156-2016增加了﹙1﹚试验支架﹑玻璃棒和玻璃珠﹑测试池的使用说明；﹙2﹚恒温设备（恒温箱、培养箱、水浴锅、冰箱等）温度和时间的误差要求（附录C）。

• 试样接触面积与食品模拟物体积比（S/V）

GB/T 5009.156-2016对试样接触面积与食品模拟物体积比（S/V）的要求如下：（1）根据试验方法，选择合适的S/V进行预处理；（2）无法采用实际的S/V或常规S/V（6dm²接触面积对应1L或1kg食品模拟物）时，可对S/V进行调整；（3）S/V应满足使待测迁移物的浓度在食品模拟物中始终处于不饱和的状态。

综上所述，S/V只要满足“待测迁移物的浓度在食品模拟物中始终处于不饱和状态”的要求，S/V就可以根据实际情况进行选择以及调整。

1.2原章节里新增的内容

 2.      修改的内容

与原国标相比，GB/T 5009.156-2016对适用范围、相关定义、试样的接触面积以及附录等的内容都做了相应的修改以及完善，修改的内容总结如下：

• 适用范围扩大到“适用于食品接触材料及制品的迁移试验预处理”；
• 修改“空心制品”和“扁平制品”的定义；
• 修改空心制品体积的测定和扁平制品参考面积的测定；
• 修改迁移量的结果表述：分别按特殊迁移量和总迁移量进行表述；
• 修改附录的顺序以及内容：附录A为油脂类食品模拟物的要求；附录B为支架和迁移测试池；附录C为迁移试验温度和时间的误差；附录D为特殊形状的制品面积测定方法实例。

3.     删减的内容

与原国标相比，新国标删减的内容如下表所示:

本文从增加、修改以及删减三部分的内容对GB5009.156-2016进行了详细的解读，其中增加部分的内容是需要企业重点关注的，是原标准没有的内容，修订部分的内容需要重点关注修改前后的差异，删除部分的内容也并不是删除之后就没有了，只是将相关的要求列示在其他相关的标准中。

瑞欧在应对中国《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）、美国食品接触材料（FDA FCM/FCN/Food Contact Notification)、欧盟食品接触材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韩国等方面有丰富的经验，可以为企业量身定制合规服务，提供合规解决方案。企业如果有进一步的疑问，欢迎咨询0571-8196 9942。