2021年3月18日,卫健委食品安全标准与检测评估司发布了GB31604.52-2021《食品安全国家标准 食品接触材料及制品芳香族伯胺迁移量的测定》。此标准起草工作于2016年11月启动,2019年发布了征求意见稿,此次正式版的发布解决了芳香族伯胺测试方法长期缺失的问题,对于保障食品包装安全以及食品安全具有重要的意义。
接下来对《食品安全国家标准 食品接触材料及制品芳香族伯胺迁移量的测定》做一个简要的解读。
一、测试方法概要
1. 范围
标准规定了食品接触材料及制品汇总29种芳香族伯胺迁移量的测定方法,具体29种芳香族伯胺见表1,相比征求意见稿,新增对苯二胺、间苯二胺和2, 2'-二氨基二苯甲烷3个物质。
2. 原理
食品接触材料及制品根据GB31604.1及GB 5009.156进行迁移试验后,采用液相色谱-质谱/质谱法进行检测。其中4%乙酸、10%乙醇、20%乙醇、50%乙醇食品模拟物及化学替代溶剂95%乙醇经过滤后直接进样;化学替代溶剂异辛烷通过甲醇-水溶液萃取后去水层过滤进样。峰面积外标法定量。
3. 检出限和定量限
本方法对4%乙酸、10%乙醇、20%乙醇、50%乙醇食品模拟物及化学替代溶剂95%乙醇、异辛烷中单种芳香族伯胺的检出限为1.0 ug/kg,定量限为3.0 ug/kg。
表1. 19种芳香族伯胺的名称及CAS号
序号 |
名称 |
CAS号 |
1 |
对苯二胺 |
106-50-3 |
2 |
间苯二胺 |
108-45-2 |
3 |
2, 4-二氨基甲苯 |
95-80-7 |
4 |
4, 4'-二氨基二苯醚 |
101-80-4 |
5 |
联苯胺 |
92-87-5 |
6 |
4,4'-二氨基二苯甲烷 |
101-77-9 |
7 |
苯胺 |
62-53-3 |
8 |
邻甲氧基苯胺 |
90-04-0 |
9 |
邻甲苯胺 |
95-53-4 |
10 |
3, 3'-二甲基-4, 4'-二氨基二苯甲烷 |
838-88-0 |
11 |
3, 3'-二甲氧基联苯胺 |
119-90-4 |
12 |
3, 3'-二甲基联 苯胺 |
119-93-7 |
13 |
2, 6-二甲基苯胺 |
87-62-7 |
14 |
2, 4'-二氨基二苯甲烷 |
1208-52-2 |
15 |
2, 4-二氨基苯甲醚 |
615-05-4 |
16 |
3-氨基对甲苯甲醚 |
120-71-8 |
17 |
2, 4, 5-三甲基苯胺 |
137-17-7 |
18 |
4, 4'-二氨基二苯硫醚 |
139-65-1 |
19 |
对氯苯胺 |
106-47-8 |
20 |
2, 4-二甲基苯胺 |
95-68-1 |
21 |
2-萘胺 |
91-59-8 |
22 |
2, 2'-二氨基二苯甲烷 |
6582-52-1 |
23 |
4-氨基联苯 |
92-67-1 |
24 |
4-氯邻甲苯胺 |
95-69-2 |
25 |
2-氨基-4-硝基甲苯 |
99-55-8 |
26 |
3, 3'-二氯联苯胺 |
91-94-1 |
27 |
对氨基偶氮苯 |
60-09-3 |
28 |
4, 4'-次甲基-双-(2-氯苯胺) |
101-14-4 |
29 |
邻氨基偶氮甲苯 |
97-56-3 |
二、芳香族伯胺危害
国际癌症研究所(IARC)评估了一系列芳香族伯胺的致癌性并进行了分类。其中,4,4'-二氨基二苯甲烷、2-萘胺、4-氨基联苯、联苯胺四类芳香族伯胺被列为Group 1级,也就是已被证实的人类致癌物;而对苯二胺、间苯二胺、苯胺、2,4-二甲基苯胺、2,4,5-三甲基苯胺以及2-氨基-4-硝基甲苯等6类物质被列为Group 3级,即目前尚无足够的动物或人体证据来表明该物质为人类致癌物;绝大部分芳香族伯胺被IARC列为Group 2A级(对动物为确定致癌物,而对人类为可能致癌物),或 Group 2B级(对动物和人类均为可能致癌物)。
三、食品接触材料中芳香胺伯胺来源
一是芳香族伯胺作为复合材料中环氧涂料固化剂使用时,未完全反应的残留;
二是使用含芳香族异氰酸酯的聚氨酯类塑料、 粘合剂、涂料和油墨生产的复合材料及制品,在一定生产或使用条件下(如固化不完全、高温蒸煮灭菌等),残留的芳香族异氰酸酯会高温水解产生芳香族伯胺;
三是使用了某些偶氮染料作为着色剂的复合材料及制品,在一定条件下,也会因偶氮染料还原裂解而产生芳香族伯胺。
四、食品接触材料产品标准中芳香胺伯胺限值要求
目前,《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》(征求意见稿)、《食品安全国家标准 》、《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用粘合剂》、《食品安全国家标准 食品接触用复合材料及制品》理化指标中都规定了芳香族伯胺迁移量指标,指标限值要求小于等于0.01mg/kg,不包括已批准的芳香族伯胺种类。
瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规(FDA 21CFR/FCN)、欧盟食品接触材料法规((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中国食品接触材料法规(GB9685、GB4806系列)、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接触材料法规(SR 817.023.21)等相关法规进行了深度研究,具有丰富的项目经验,可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明(DoC)和物质查询等合规服务。
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新闻来源:国家卫生健康委员会