近日，欧洲药品质量管理局（EDQM）发布了《食品接触软木材料和制品技术指南》（第一版，2025）（以下称《指南》），取代了欧洲理事会发布的《关于软木塞及其他拟与食品接触的软木材料及制品的政策声明》（2007）。
同时，《指南》也是对欧洲理事会关于食品接触材料及制品安全和质量的CM/Res(2020)9号决议的补充。
来源：edqm.eu
关于欧洲药品质量管理局
《指南》发布背景
这份关于食品接触用软木材料和制品的最新技术指南，旨在为监管机构和行业提供支持，帮助他们确保使用的软木材料的质量和安全，并促进技术标准的协调统一，是保障消费者安全的重要一步。
《指南》主要内容
《指南》适用于与食品接触的软木材料和制品，如软木塞、托盘等。对于多层材料和制品，软木层应符合《指南》的规定，除非该层与食品之间设有功能性屏障。
其他材料，如塑料、玻璃、金属、有机或无机涂层、石蜡或硅酮，如果存在于软木材料或制品的表面，不在《指南》的适用范围内。
软木材料和制品的食品接触表面可使用烫印进行图形定制，非食品接触表面可使用烫印或印刷油墨进行定制，其中印刷油墨应符合CM/Res(2020)9决议的规定。
2.特定要求
附件评估清单中的物质在符合相应的限制和规范时才可用于制造软木材料和制品。
3.合规性测试
应根据《指南》规定的测试条件和分析方法，验证是否符合附件评估清单中物质的限制规定。
用于生产软木材料和制品的软木橡树，可使用含有活性物质的产品进行处理，前提是这些产品已根据适用的国家法规获得授权。应采用科学的风险评估方法，评估这些产品在软木原料中的残留量，以确保最终材料或制品不会导致食品中的农药残留超过相关法规的最大限量标准。
软木材料和制品不得含有任何可能对人体健康造成风险或导致食品发生不可接受变化的真菌、真菌毒素或细菌。
4.软木材料及制品的测试条件和分析方法
《指南》规定，软木材料及制品的测试应遵循欧盟法规 (EU) No 10/2011中规定的食品模拟物和合规性测试条件，以及《与食品接触的厨具：塑料、金属、硅胶和橡胶、纸和纸板的测试条件》中制定的指南。此外，还规定了特定迁移值、总迁移量的表示方式、总迁移量测定方法等。
5.附件
列出用于制造与食品接触的软木材料和制品的已评估物质清单，其中包含物质的CAS号、名称、迁移限值、限制与规范等信息。
新《指南》的发布是软木食品接触材料行业迈向规范化、标准化发展的重要一步。它不仅是监管机构的工具，更是企业保障产品安全、提升市场竞争力的行动指南。
瑞欧科技建议相关企业对照《指南》中的要求，重新审视并改进其软木产品的安全性，共同为保护消费者健康作出贡献。
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