解读食品接触材料及制品用添加剂标准修改单：添加剂的使用规定变化

2025年3月27日，国家卫生健康委新发布了50项新食品安全国家标准；与食品接触材料相关的标准共6项，其中包括1项GB 9685的修改单和5项检验标准，如下表所示。

下面我们主要对添加剂标准的第1号修改单内容展开介绍和解读，一起来看：

GB 9685-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂》自2017年10月19日起正式实施；在近几年的实施过程中发现标准中存在一些问题亟待修正与明确。为高效解决这一问题，国家卫健委采用修改单的形式对标准开展修订工作。该修改单经2023年广泛公开征求意见后，如今正式发布。

GB 9685标准主要分为正文内容和附录清单两部分，该修改单则是对GB 9685的附录部分进行了修订。

我国食品接触用橡胶及硅橡胶类材料及制品均由《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》（GB 4806.11-2023）进行管理，使用的添加剂应符合GB 9685的规定。在GB 9685-2008（已被 GB 9685-2016 代替）中将添加剂的使用范围统一表述为“橡胶”，并未区分硅橡胶或者橡胶；也就是说在2008版的GB 9685标准中的橡胶添加剂既可以用于橡胶又可以用于硅橡胶。但是在修订2016版GB 9685标准时，硅橡胶允许使用的添加剂清单（附录A，表A.7）中没有将上述的添加剂列入，而是只列入了经安全性审查后仅允许用于硅橡胶中的添加剂。

因此，在标准执行过程中发现标准文本对于硅橡胶所用添加剂品种表述易造成误解，为进一步明确硅橡胶材料及制品允许使用的添加剂品种，将附录A中A.12条款进行了如下修改。

2. 修正允许使用的食品添加剂的描述

由于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024）通过修订移除了原表A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单，将其并入了表A.1。为保证引用标准间的衔接，将A.13 b) 条款修改为限定为2014版本中GB 2760的表A.2中列出的物质。

3. 修订1种纸添加剂的使用要求

通过对原始申报资料的核实以及结合国外法规批准情况，对表A.6食品接触用纸和纸板材料及制品中允许使用的添加剂“氧化淀粉，2-羟基-3-(三甲基氨根)丙基醚氯化物”的用量和要求进行修订。

4. 修正4种物质的名称

这里对4种添加剂的中文名称进行修改，使其命名更为规范。

5. 修正1种塑料添加剂使用范围和用量

表A.1塑料中允许使用的添加剂清单，修改“C.I.颜料蓝15”着色剂的使用范围和最大使用量以消除矛盾：删除了限量1%的聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）和聚酰亚胺（PEI）树脂，因为这两种树脂已经出现在了前面“按生产需要适量使用”范围内。

6. 修订4种添加剂的特定迁移限量要求

这里将4种允许使用的添加剂的特定迁移量（SML）/最大残留量（QM）和特定迁移总量（SML(T)）做出了规范修订。

附录B修订解读

在GB 9685-2016附录B部分列出了特定迁移总量限量所对应的 SML(T) 分组编号、CAS号、受限物质种类和名称、SML(T) 以及限制说明。在2016版标准中已经包含了32组特定迁移总量限量的规定。

随着食品相关产品新品种技术评审以及食品接触用塑料、涂料、橡胶等标准的原料物质名单更新的需求，通过本修改单新增了3组特定迁移总量（SML(T)）限量要求，具体如下：

附录D修订解读

附录D是各种塑料类材料缩写的含义解释，原标准中共包含31种聚合物缩写和代表含义；此次修订新增了PVA或PVOH类塑料材料的缩写含义。

本次GB 9685的1号修改单，针对性地解决了GB 9685-2016实施过程中发现的标准文本中的歧义表述，以及部分物质名称和限制要求的不规范之处。与此同时，为适应食品接触材料新品种的更新趋势，本次修改单对标国际先进标准，新增了迁移限量要求，进一步完善了标准体系，提升了标准的科学性和实用性。

对于使用上述物质的食品接触材料企业而言，瑞欧科技建议您对产品及时开展产品合规性自查，尤其针对新增的迁移限量指标，需同步更新测试，确保产品符合国家标准。

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