英国化妆品法规介绍：化妆品进入英国市场的申报流程与步骤详解

2020年1月31日，英国与欧盟正式达成脱欧协议，2021年1月1日脱欧过渡期结束，此后进入英国市场的化妆品需要遵循英国法规下的合规流程与要求。

那么现行的法规要求是什么，具体流程又如何推进呢？瑞欧科技整理了相关要点介绍，来帮助企业了解英国市场上市合规要求。

英国化妆品立法演变

英国化妆品法规经历了以下几个阶段：

2009.11.30 ：欧盟颁布欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009
2013.6：英国颁布化妆品执法条例2013，确定欧盟化妆品法规在英国的执法权力
2013.7.11：作为欧盟成员国，欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009在英国开始生效
2019.3.27：英国基于保留的欧盟法规进行修改，发布产品安全计量法规2019-The Product Safety and Metrologyetc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019，其中附表34为针对化妆品法规的修订
2021.1.1：英国修订后的化妆品法规开始生效

英国化妆品法规文件

立法与实施的政府机构

与英国化妆品法规立法与实施的相关政府机构主要有如下3个：

国务大臣 Secretary of State

职责：制定和实施化妆品安全政策；定期审查法规实施情况；评估并制定必要变更。

产品安全和标准办公室 Office for Product Safety and Standards (OPSS)

职责：国家监管机构；为行业提供指导和支持；执行法规时行使国务大臣的权力。

消费品化学安全性科学咨询小组 Scientific Advisory Group on Chemical Safety in Consumer Products (SAG-CS)

职责：由OPSS委托；评估消费品（非食品和药品）的化学/生物风险；针对化妆品成分提供科学意见。

化妆品进入英国市场的申报流程

遵循以下步骤，助力产品顺利进入英国市场：

英国化妆品申报流程

1. 产品分类：参考英国基于 (EC) No 1223/2009 修订后法案中有关化妆品的定义（详见下文），确定申报产品为化妆品。

2. 确定责任人：进入英国的产品必须有相应的英国境内责任人。

3. 编制产品信息文件（Production information file, PIF）：产品信息文件组成包括：良好生产规范GMP、生产工艺表、无动物试验声明、产品标签、产品图片、宣称功效证明，以及化妆品安全评估报告（CPSR）。

4. 在SCPN（或 CPNP）门户进行产品通报：参考强制通知项（详见下文），由责任人进行产品通报。

5. 顺利进入英国市场

各申报步骤详解

1. 产品分类——化妆品定义

(EC) No 1223/2009 (UK Cosmetics Regulation)法规原文：‘cosmetic product’ means any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting body odours.

“化妆品”指施于人体表面任何部位（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器等）或接触牙齿和口腔内黏膜，以达到清洁、改变其气味和外观、保护和调理或者修正人体异味等作用的任何物质或混合物。

2. 责任人要求