2023全球化妆品法规动态：印尼修订多项化妆品进口与销售管理要求（10月）

2023年10月5日，英国发布《化妆品中CMR物质管理指南》，致力在化妆品监管框架下管理CMR物质（认定为致癌、致突变或生殖毒性的物质）。

《指南》概述了CMR物质的监管要求，并描述了继续使用这些物质的豁免申请流程。适用于英格兰、苏格兰和威尔士。

2023年10月27日，英国商业贸易部（Department for Business and Trade）提交TBT通报G/TBT/N/GBR/69。

提出将修改化妆品法规中对于丁基羟基甲苯的使用限制：牙膏中使用最高限量0.1%，漱口水和其他驻留类口腔护理产品中使用最高限量0.001%，其他所有产品中使用最高限量0.8%。

与SCCS的技术评估结论相比，主要的差异在于提出了其他驻留类口腔护理产品中使用最高限量。

2023年10月，据美国个人护理品协会（Personal Care Products Council, PCPC）官网，INCI名称申请费用将上调至1000美元/次，于2024年1月1日正式实施。在年底前申请费仍为400美元/次，有相关需求企业请尽快申请。

相关解读详见：重要提醒：INCI名称申请费即将涨至1000美元，有需求企业尽快申请！

2023年9月26日，印度尼西亚签署生效《关于电子商务平台交易经营许可、广告、指南和监督的法规》（2023年第31号），对涉及进口商品的电子商务活动实施新的限制。

这些限制包括：禁止社交媒体平台（如TikTok）作为商品销售平台；电子商务平台上销售的进口商品的最低离岸价格（FOB）设定为每件100美元；电子商务平台不许销售平台自产产品。

同时，在线销售的进口产品必须符合印度尼西亚的法规要求，包括产品通报和Halal清真认证。

2023年10月12日，印尼实施2023年第397号决定，发布当地UPT BPOM对技术文件和设施的检查清单。

该检查是化妆品通报申请人（包括进口商和委托生产商）的获得官方推荐函（Recommendation letter）的依据，是化妆品通报申请的强制性文件。

2023年10月13日，印度尼西亚食品药品管理局（BPOM）发布对《关于监督药品和食品进入印度尼西亚的法规》的草案修正案。

拟变更内容包括：将进口化妆品所需的证书从进口边境后检查改为边境检查，即产品放行前即需要。

此外，如果SKI边检申请所需的分析证书（CoA）未由制造商发放，则必须由认可的实验室发放。

2023年10月18日，韩国食品药品安全部（MFDS）发布了一份新的眼刺激性替代方法测试指南：重建人角膜样上皮模型（Reconstructed human Cornea-like Epithelium, RhCE）测试方法。

该指南基于经济合作与发展组织（OECD）最新批准的替代测试方法制定。

迄今为止，韩国已发布29个关于替代动物测试方法的指南。

2023年10月19日，印度尼西亚与沙特阿拉伯签署了关于清真产品质量保证的谅解备忘录。

合作范围包括制定评估程序、标准规范和发放清真证书的技术法规。还涉及印度尼西亚清真产品保证组织机构（BPJPH）和沙特食品药品管理局（SFDA）发放的清真证书在出口产品中的相互承认，以及在培训、研究和清真产品实验室分析方面的经验和知识交流。谅解备忘录有效期为2年，可根据双方协议延长。

此前，印尼已与多个国家签署清真认证谅解备忘录，包括韩国、马来西亚、菲律宾、伊朗等。同时，印尼宗教部提出致力于简化外国清真机构的评估程序，这也是印尼为2024年10月后，将强制实行的一系列清真认证要求进行的准备工作。

2023年10月25日，新加坡发布《健康产品（化妆品产品-东盟化妆品指令）（修订案2）法规2023》，宣布修订化妆品原料清单。

这些修订与第34、35届东盟化妆品科学机构（ACSB）会议对《东盟化妆品指令》（ACD）所做的修订一致。已于2023年11月1日生效。

2023年10月25日，韩国修订《化妆品禁用成分分析方法指南》。

在修订后的《指南》中，可以检测到的邻苯二甲酸酯类（phthalate）成分的数量从3个增加到7个。

《指南》还提供了对包括邻苯二甲酸酯类成分在内的23个禁用成分的最新分析方法，例如2,6-二羟基-4-甲基苯甲醛 (苔黑醛)）（atranol）和3-氯-2,6-二羟基-4-甲基-苯甲醛 (氯化苔黑醛)（chloroatranol）。

大洋洲化妆品法规动态

1. 《澳大利亚工业化学品清单》（AIIC）新增7种化妆品原料

2023年10月17日，澳大利亚宣布，依据《工业化学品条例2019》（Industrial Chemicals Act 2019）第83款，《澳大利亚工业化学品清单》（AIIC）新增7种化妆品原料。

2023年10月18日，澳大利亚对非人类使用的零售包装化妆品及肥皂的进口条件进行轻微调整，主要针对动物性原料含量小于20%的产品，简化了此类产品的进口流程和要求。