2023全球化妆品法规动态:欧盟法规更新频繁,禁止动物实验成为趋势(7月)

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2023年8月11日

国际化妆品合规新资讯

1. IFRA标准第51版正式发布

2023年6月30日,国际香料协会(International Fragrance Association,IFRA)正式发布第51版标准,对禁用成分、限用成分和格式要求进行修订,主要涉及芳香醇、酯类及酮类化合物等。并对新产品、现有产品规定不同过渡期。第51版标准自2023年7月正式生效。

相关解读详见:IFRA第51次修订标准解读!香料香精使用规范将有这些变化(附重点梳理)

欧洲化妆品合规新资讯

1. 欧盟SCCS发布用于口腔卫生产品的水溶性锌盐的初步意见

2023年7月4日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布水溶性锌盐在口腔卫生产品中安全用量的意见稿(SCCS/1657/23),拟对口腔卫生产品中水溶性锌盐最高含量征求意见。

SCCS建议,对于1岁以下的儿童,牙膏中可溶性锌盐(以锌计)的安全浓度为0.72%;对于1岁以下儿童以外的人群,牙膏中1%可溶性锌盐(以锌计)的含量是安全的。同时,对于漱口水产品来说,0.1%含量的可溶性锌盐(以锌计)对所有年龄段都是安全的。征求意见截至2023年9月8日。

2. 欧盟新增30种化妆品禁用原料

2023年7月19日,欧盟委员会发布(EU) 2023/1490,修订化妆品法规(EC) No 1223/2009 中的“化妆品禁用物质清单”(附录 II),新增被认定为致癌、致突变或生殖毒性 (CMR) 的物质。其中,修改1种物质信息,新增 30 种禁用物质(6 种尚未被国内禁用)。实施日期为2023年12月1日。

相关解读详见:欧盟法规新增30种化妆品禁用原料,这6种国内企业务必重点关注

3. 欧盟将进一步采取行动淘汰动物实验

2023年7月25日,欧盟概述了与动物实验相关的立法和政策框架,旨在逐步淘汰动物实验及改善动物福利。包括:保护和加强化妆品动物实验禁令,改革欧盟化学品立法,实现欧盟科学现代化等三个方面。

4. 欧盟修订对于化妆品和动物护理产品的Ecolable标准

2023年7月25日,欧盟委员会发布实施条例 (EU)2023/1540,修订和纠正建立欧盟化妆品和动物护理产品生态标签标准的决定。条例自2023年7月26日实施。

5. 欧盟新增56种必须标注的香精致敏原

2023年7月26日,欧盟发布条例 (EU) 2023/1545,拟对欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 中的“化妆品限用物质清单”(附录 III)进行修订。

此次新增56种必须在化妆品包装上标注的香精致敏原,并设置3-5年的过渡期,最晚可以在2026年7月31日前完成配方调整和包装更新,以及最晚可以在2028年7月31日前完成新规生效前就已经投放市场的产品的售卖和召回。

相关解读见详见:正式实施!欧盟新增56种香精致敏原,提醒化妆品企业关注!

6. 英国修订限用、防晒剂清单

2023年7月6日,英国发布《2023年化妆品(化学物质限制)法规》(The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023 ),修订了“化妆品限用物质清单”(附录 3)和“化妆品中允许使用的防晒剂清单”(附录 6)。

相关解读详见:英国修订限用物质清单,新增防晒剂成分,对您的产品有何影响?

北美化妆品合规新资讯

1. 加拿大拟修订化妆品成分热门清单

2023年7月13日,加拿大发布关于拟修订化妆品成分热门清单(Hotlist)的通知,涉及禁限用清单条目的新增、修改,成分标识的更正等,并对此开启意见征询。征集意见截至2023年10月11日。

2.  加拿大将禁止化妆品动物实验

2023年6月27日,加拿大通过C-47法案,修订了《食品和药品法》,明确禁止对化妆品进行动物实验,并禁止销售依赖动物测试作为数据支撑的化妆产品。该法案将于2023年12月22日生效。

亚洲化妆品合规新资讯

1. 马来西亚、越南修订禁限用原料清单

2023年7月4日,马来西亚国家药品监管局(NPRA)发布2/2023号公告,宣布修订《马来西亚化妆品管制指南》。

2023年7月28日,越南药品管理局发布第8314/OLD-MP号公告,宣布修订化妆品成分要求法规。

两个国家的相关修订均源自此前《东盟化妆品指令》( ASEAN Cosmetic Directive , ACD )的更新,为成员国遵循东盟管理要求。

2023年5月8—9日,第37届东盟化妆品科学机构( ASEAN Cosmetic Scientific Body , ACSB )会议举行。会议批准了《东盟化妆品指令》( ACD ) 原料附录的修正案,涉及新增禁用原料19种CMR物质,修改限用原料2种。这些修正案将于2025年5月8日正式生效。

相关解读详见:东盟修订化妆品指令,禁限用物质、防晒剂、防腐剂等都有哪些变化?

2. 中国台湾修订特殊化妆品成分标识规定

2023年7月19日,中国台湾通过《特定用途化妆品得自行变更之查验登记事项》第二点草案。主要涉及删除“特定用途成分及含量”“其他成分”类目,用“全成分”类目标识所有成分名称及特定用途成分含量。

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