全球化学品法规管理动态概览之欧洲篇·2022：第1期

1、欧盟正帮助“入盟候选国”搭建化学品法规实施能力

过去10年来，几个“入盟候选国”-阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、北马其顿和土耳其一直在努力使其化学品管理法规与欧盟法规标准相一致。然而，欧盟最近一项评估发现，这些国家在实施欧盟化学品法规方面仍然能力不足， ECHA（欧盟化学品管理局）也正通过培训等手段帮助其进行欧盟化学品法规方面的能力建设。

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2、关于欧盟REACH修订的新进展

4月15日，欧盟结束了关于欧盟REACH修订案的公众咨询，该修订案自1月份开始征求意见以来，委员会收到了七百多份来自协会、企业代表、非政府组织、官方及个人等利益相关者的有效意见。大多数对于欧盟修订欧盟REACH以创造无毒环境的雄心表示支持，但也对重大变革带来的影响表示担心，特别是对于动物实验、 基本用途概念、混合物评价因子 、聚合物分组注册、以及引入碳足迹信息发表意见。

下个阶段欧盟委员会将进行法规修订的影响评估，计划于第四季度正式提交欧盟REACH修订提案。

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3、欧盟发布了史上规模最大的一份限制计划

4月25日，欧盟发布了一份有害物质“限制路线图”，公开其已经计划或准备的限制，以及在进展中的限制物质/物质组，目测涉及数千种甚至上万种化学物质，是有史以来规模最大的一次限制计划。作为欧盟实现无毒环境的可持续化学品战略的行动之一，该计划将特别关注对人类和环境最有害的物质群组（如CMR、PBT、vPvB、ED、免疫毒素、神经毒素和呼吸致敏物等）并会定期审查和更新清单，以支撑欧盟REACH法规的重大修订，同时也便于相关利益者为即将到来的限制做好准备。

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4、唯一代表需申报非欧盟企业信息

4月26日起，欧盟REACH-IT正式上线非欧盟企业信息功能并发布操作指南，唯一代表（OR）需申报其代表的非欧盟企业信息，且一个企业只能对应一个账号。非欧盟企业信息包括企业名称、地址、联系人及联系方式、生产地址、公司网站及标识代码，其中公司名称一旦申报就必须提交证明材料才能进行修改。

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5、ECHA（欧盟化学品管理局）发布read-across新建议

基于欧盟REACH附件的修订，企业运用Read-across方法提交数据时必须充分阐明组分信息来证明其结构的相似性，并说明目标物质与参比物之间可能存在的差异是否会对危险特性的预测产生影响。而对于UVCB物质（组成未知或可变、复杂的反应产物和生物材料物质）而言，其组分复杂未知且存在可变性，有时无法通过简单的成分识别来佐证grouping和read-across方法的适用性，故ECHA（欧盟化学品管理局） 发布了《Advice on using read-across for UVCB substances》，指导UVCB物质如何证明结构的相似性和方法的合理性。

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