新化学物质备案常见问题（一）：申请主体、适用范围和聚合物相关解答

答：备案的申请人是中国境内的生产或进口企事业单位，境外拟出口企业也可以指定境内代理人共同申请。

如果新物质是由中国境内某公司生产的，就由该生产企业进行备案；使用企业仅在作为直接进口方时需要申请。可以简单理解为，境内生产商、直接出口商或直接进口商（两方可以协商）需要完成备案申请。

答：需要各自作为申请人申请备案。国内代工厂也需要。

答：同一个法人代表的不同两个企业若是两个独立公司，则需要各自申请。分公司不能申请，需要具有独立的企业法人资格母公司申请。分公司若具有独立的企业法人资格，可以依法独立承担法律责任的，也可以申请。

答：当境内贸易商作为直接进口方时，在满足总吨位符合备案要求的前提下，建议由贸易商作为申请人，完成一次备案申请后即可分销给多家客户。

而下游客户非进口商，不满足申请人要求，不能作为申请人提交备案申请。

答：根据法规要求，加工使用者不得加工使用未取得登记证或未办理备案的新化学物质。加工使用未取得登记证的新化学物质的企业，需按《办法》第四十八条承担法律责任。

答：不同申请人注册同一个物质对应不同的备案号。

答：原料药不适用《办法》。

答：查新结果明确的情况，一般不会单独联系。有不确定或未知情形会事先沟通。

答：查找《名录》备注栏标注的允许用途或新用途环境管理范围。请注意，2013版名录中并没有这部分物质，需关注生态环境部单独发布的各批次名录增补公告。

答：配置品只需申报其中的新物质，所以此情况只需对该新化学物质进行备案即可。

答：需要重新备案。

答：符合备案要求的聚合物备案没有吨位限制，但需按照申请吨位进行活动，若预期会超量需及时完成变更。

答：没有。

答：不能简单声明，需数据支撑，五个排除情形逐一说明。