全球化学品法规管理动态概览之美国篇·2022：第5期

1、美国环保署EPA更新安全化学品成分清单

8月，美国环保署EPA更新了其《安全化学成分清单》(SCIL)，这是一份经美国EPA的“Safer Choice”程序评估后按功能用途分类的化学物质动态清单，以鼓励制造商们推广并使用更安全的化学品。

这次更新，美国EPA向SCIL中添加了22种化学物质并将移出1种物质，共列出1055种化学品。 

2、美国环保署EPA将取消暴露模型阈值，进行全范围的新物质风险评估

近期，美国EPA更新其法规政策：在新化学物质风险评估时将不再使用暴露模型阈值。

以往认为，当一种化学品以相对较少的数量释放到空气中或从垃圾填埋场释放时，这种释放所构成的风险是很小的，似乎也是非常合理的，因此设定了暴露释放阈值：低于该阈值，官方将不会量化相关风险。

现如今取消这一做法，完成对可能由空气释放(来自工业/商业场所的流散物和堆积物)和垃圾填埋场向地下水释放的所有潜在暴露(而不仅仅是那些超过既定阈值的暴露)的建模，将使美国EPA能够更全面地了解这些地区的潜在风险。 

3、美国环保署EPA发现PV29存在长期吸入暴露风险

9月，美国EPA对C.I.颜料紫29 (PV29)的风险判定进行了修订，因其发现PV29在当前的使用条件下会对人类健康产生不合理的吸入暴露风险 ，且长期暴露于PV29会导致肺毒性效应。美国EPA评估了颜料紫29的14个用途，其中10个均显示风险不可控，主要涉及油漆、涂料和油墨的生产、加工、使用和处理。

接下来，美国EPA会进一步推进相应的风险管控措施，相关利益者可以积极参与评议。

4、美国EPA将简化电动汽车、半导体和清洁能源相关的新化学品审批

美国环保署(EPA)于2022年10月5日宣布，将开展一项新举措，即在对用于电池、电动汽车、半导体和可再生能源发电的新化学物质进行风险评估时实施一项更精简高效的流程，并酌情采取缓解措施。该新流程适用于混合金属氧化物(MMOs)，包括新的和改性的正极活性材料(CAMs) 。

与所有未列在美国TSCA（有毒物质控制法案）清单上的化学物质一样，混合金属氧化物(MMOs)也受TSCA第5条的约束：新化学物质的制造商(包括进口商)在开始活动之前需要向美国EPA提交预生产申报(PMN), 美国EPA在充分评估该新化学物质的所有潜在危害和暴露后，确定其是否对人类健康或环境构成不合理的风险并采取相应措施才会允许准入。

通常该评估程序非常漫长，而基于丰富的评估经验来适当简化这些新兴市场的化学物质审查流程，将在风险可控的前提下大大促进相关行业的生产力度，改善经济环境。