近日,瑞欧科技完成了首个土耳其KKDIK 领头注册技术工作,并顺利获得正式注册号。
土耳其KKDIK是一个类似于欧盟REACH的化学品管理法规,但与REACH法规不同的是,KKDIK没有依据吨位分级设置不同缓冲期,这意味着所有出口大于1吨/年的企业都需要在2023年12月31日前完成正式注册,否则将不得在土耳其范围内继续制造、进口或销售该化学品。
土耳其官方环境与城市规划部(MoEU)已更名为土耳其环境与气候变化及城市规划部(MoEUCC),并为明年KKDIK正式注册截止期做好了技术准备,比如完善卷宗制作软件KKS,风险评估工具KGDRS以及卷宗提交审查系统ENTEGRE CEVRE BILGI system等。
尽管KKDIK和EU REACH法规框架高度类似,但由于各自法规匹配的卷宗制作和提交系统的不同以及审查机构的不同,在实际操作层面上依然面临着不小的挑战。同时, KKDIK还要求注册信息必须是土耳其语且需持有化学品评估专家资质的KDU进行编写和审核。
因此,土耳其的正式注册进度比预期的缓慢很多,只有极少数的企业完成了领头注册,土耳其环境与气候变化及城市规划部(MoEUCC)也一直呼吁有潜在注册意向的企业尽快加入土耳其的SIEF(即MBDF),及时选举领头注册人(LR)完成领头注册或者加入联合注册。
除了注册数据的二次处理外,数据共享规则的制定也将是KKDIK正式注册的一大挑战。根据KKDIK 法规条款Article 24(3),各方应尽一切努力确保信息共享的所有费用是公平、透明和非歧视的,土耳其环境与气候变化及城市规划部(MoEUCC)也发布了数据共享的指南,以帮助在数据分摊中不能达成一致的情况。即便如此,目前也鲜有领头注册人(LR)公布自己的LOA方案,联合成员的注册变得尤为被动。
土耳其KKDIK正式注册的截止期已近在眼前,留给企业的时间其实并不充分。欢迎有相关需求的企业联系我们做专业的咨询和合规服务,提前做好产品在目标市场制造与顺利流通的准备。
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