中国农药登记中环境影响问题合集（六）：水-沉积物试验与代谢物

水-沉积物系统代谢试验中沉积物体系应满足什么条件？

答：应至少使用2种水-沉积物系统, 1种沉积物为细质地（“黏粒+粉粒”的含量>50%），且具有较高的有机碳含量；另1种沉积物为粗质地（“黏粒+粉粒”的含量<50%），且具有较低的有机碳含量。2种沉积物的有机质含量差异不小于2%， "黏粒+粉粒”成分含量差异不小于20%。应从厚度在5~10厘米的沉积物层采集供试沉积物，且同时在同一处采样点采集相关水样。

如何设置水-沉积物试验的初始浓度？

答：直接用于水体的供试物，用推荐的最大使用剂量与培养瓶的水相表层面积推算初始供试物浓度。当初始供试物浓度接近最低检测限时，可适当提高添加量。

农药相关代谢物是否需要满足大于10%和对人有显著毒性两个条件？

答：农药相关代谢物通常指对人类具有显著毒性的主要代谢物，而农药主要代谢物是指农药使用后，在作物中、动物体内、环境（土壤、水和沉积物）中的，摩尔分数或放射性强度比例大于10%的代谢物。因此，在农药环境风险评估中所关注的代谢物应是满足了大于10%和对人有显著毒性这两个条件的。

水生生态系统、地下水及土壤生物风险评估需考虑何种降解途径下的代谢物？

答：根据场景特点：

（1）地下水和土壤生物主要考虑土壤好氧代谢产物；但水田用药无需评估代谢物对土壤生物的风险。

（2）水生生态系统主要评估土壤（好氧+厌氧）和水-沉积物系统中的代谢产物。

代谢物的施用量如何计算？

答：代谢物的用量=母体用量× (代谢物分子量/母体分子量) ×代谢物转化率。

水生生态系统风险评估中，主要代谢物和母体一样都需要逐日模拟潜在施药时段内的预测暴露浓度（PEC）吗？地下水暴露模拟时，如果潜在施药时段很长，是否需要每日都模拟？

答：（1）水生生态系统风险评估中，应对施药时段内的每一天进行施药模拟，分别获得不同日期施药后母体和主要代谢物的PEC。

(2)地下水暴露模拟时，如果施药时段较长，则无须每日计算，可间隔一定日期进行计算（如10天、20天或30天）。

新农药原药环境归趋试验涉及主要代谢物的试验项目中，主要代谢物从哪里来?

答：来自土壤好氧代谢、土壤厌氧代谢、水-沉积物系统好氧代谢等3个途径的代谢试验。

环境风险评估中，是否可以使用制剂的数据作为风险评估数据?是否需要对代谢物评估？如未能获取代谢物试验资料，能否用原药的数据代替？

答：环境风险评估中可以使用制剂的数据；根据NY/T2882的要求，原则上应评估主要代谢物对水生生态系统的风险，以及相关代谢物对地下水的风险；原药与代谢物的数据不同，不能直接用原药数据代替代谢物数据。如代谢物信息不全，可仅根据现有的信息评估。

风险评估暴露模型中，代谢产物是与母体一起评估，还是分别评估？

答：（1）采用环境暴露模型预测PEC时：①China-PEARL模型可以同时输入母体和代谢物，并计算出母体和代谢物的PEC；②TOP-RICE模型可以同时输入母体和代谢物，但仅地下水部分会输出代谢物的PEC。开展水生生态系统评估时，需将母体和代谢物分别进行评估，对代谢物单独运行模型模拟。

（2）进行风险表征时：①地下水部分，如果代谢物具有推荐的ADI值，需分别对母体和代谢物进行表征，否则应根据分子量折算为母体再进行表征；②水生生态系统部分，需分别表征。

“TOP-RICE”模型运算中对施药时间如何确定？

答：根据申请登记的防治对象确定防治时间及施药时间，如稻瘟病防治分为早期和末期，两个防治阶段均需评估。

（以上内容来源《农药登记知识问答》）