农药健康风险评估中如何引入透皮吸收率?

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2023年7月19日

根据农药透皮吸收评估指南(征求意见稿),农药健康风险评估中经皮暴露途径评估部分,当缺少经皮染毒毒性试验数据时可采用经口染毒毒性数据替代,并用透皮吸收率修正。

农药透皮吸收可采用分级评估的方式获得农药透皮吸收率,也可以直接选择较高级别的评估方法。
具体引入透皮吸收率的方法如下:

一级评估中

在缺少透皮吸收试验数据时,假设实际暴露的最坏情况,采用最保守的透皮吸收率默认值100%。若采用此默认值开展健康风险评估,风险可以接受,则不需要进一步的透皮吸收评估。

二级评估中

考虑到农药的透皮吸收率与制剂剂型及暴露时有效成分的浓度等因素有关,当采用一级评估的透皮吸收率开展健康风险评估,风险不可接受时,可根据被评估农药制剂的剂型,对透皮吸收率默认值进行优化,以降低透皮吸收率默认值。

三级评估中

采用一级或二级的透皮吸收率开展健康风险评估,风险不可接受时,可开展体外或体内任意一项单项试验,获得农药透皮吸收率。或开展体外及体内组合试验,用动物和人体皮肤体外试验修正动物体内试验的透皮吸收率,获得更符合人体实际的农药透皮吸收率。

四级评估中

试实际暴露过程的透皮吸收率。

相关评估流程图如下:

农药透皮吸收评估指南

(图片来源:农药透皮吸收评估指南(征求意见稿))

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