农药健康风险评估中针对短期吸入毒性数据时单位转换该怎么计算?

中国农药登记 风险评估
2023年2月9日

农药健康风险评估的一般流程按照危害识别、危害评估、暴露评估和风险表征这四个阶段来进行。

在危害评估中,需要全面分析和评估农药中原药的毒理学资料,包括原药的一般毒性效应,以及致癌性、致突变性、生殖发育毒性和神经毒性等特殊毒性效应。

通过对毒理学资料的全面评价后,需要选择敏感动物的毒性数据来制定施用人员允许暴露量(AOEL),而测试物对敏感动物的毒性数据通常以未观察到有害作用剂量水平(NOAEL)来定量描述,因此准确地确定NOAEL值是制定AOEL的基础。

但在短期吸入毒性试验中相关的毒性数据单位通常会以浓度单位mg/L表示,并被定义为未观察到有害作用剂量浓度(NOAEC)。所以为了推导到吸入途径的AOEL,需要进行毒性数据的单位换算,把NOAEC(mg/kg·bw/day)准确转化为NOAEL(mg/L)。

吸入剂量换算公式如下:

毒性数据的吸入计量的换算公式

需要注意的是,如果吸入试验的染毒周期是每周染毒5天,还需要对短期吸入毒性的NOAEL值进行校正,最终数值再×5/7。

相关阅读:

中国农药登记|哪种情况需要补充环境试验资料和环境风险评估报告?

农药登记 环境风险评估指南 第1部分:总则(NY/T 2882.1-2016)

中国农药登记类型及流程详解

▼▼

关注“农药登记百分百”

获取中国农药登记合规新资讯

农药登记百分百

关注 “农化合规24小时”(境外农药登记)
关注“农药登记百分百”(中国农药登记)
聚焦全球农药登记管理,提供农药法规新动态,专业解读合规要点,助力农药相关企业、行业新发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
农药背负式喷雾模型单位暴露量选择(农药施用人员健康风险评估)
农药健康风险评估中「不确定系数」的选择原则
农药健康风险评估中如何引入透皮吸收率?
农药健康风险评估中如何优化默认的透皮吸收率?
农药健康风险评估资料减免情形有哪些?
中国农药健康风险评估方法指南及模型选择
农药风险评估数据来源汇总(含国外相关数据库)
农药健康风险评估的基础:NOAEL的确定要点总结
会后问题解析 | “农药仅限出口登记”与“农药风险评估数据收集”
农药对水生生态系统的环境风险评估方法(一):毒性终点与效应分析