欧盟生物刺激素（肥料）登记要求及产品准入策略问答精选（Q&A）

田间试验报告需要国内的还是国外的？

在遵循欧盟生物刺激素试验导则的基础上，国内外试验单位都可以出具报告，中文报告需翻译成英文后提交。

需要进行欧盟REACH登记的原材料是哪些？

如CMC1（原始物质或混合物）、CMC3（堆肥）、CMC4（新鲜作物厌氧分解产生的沼渣沼液）、CMC5（除新鲜作物外产生的沼渣沼液）等。

欧盟生物刺激素的登记费用是？

欧盟生物刺激素的登记费用主要由官方评审费和官方样品检测费组成，其他可能的费用还包括登记代理机构的服务费等，上述总费用在几千到一万多欧元不等。

作为生物刺激素产品在欧盟登记是否需要产品所有组成成分明细及含量？有的成分是否可以不标注说明？后期会抽查实际售卖产品成分跟提交的登记成分对比吗？

需要给出所有原材料的成分信息。主管当局会对售卖产品进行检查，但目前仍不清楚是否会将实际成分含量与登记成分含量进行对比。建议企业出口与登记指标保持一致的产品。

提出申请的企业可以自己进行田试试验吗？

可以。

生物刺激素要求磷酸盐含量不能高于0.5%，那是否意味着如果产品含有磷酸盐，不能登记为生物刺激素？

生物刺激素中不能故意添加磷酸盐，若产品本身含有磷酸盐的，其含量不能超过0.5%。

样品的检测是官方进行还是企业自己进行，是否要提交测试报告？

样品检测由官方进行，因此需要寄样到欧洲。企业也需提交产品的COA。

非生产企业是否可以申请登记？

非生产企业也可进行申请，但证书上仅体现生产企业名称。

只要生产商注册了，各个贸易商都可以在欧盟进行销售？

是的，但需要生产商将技术文件和符合性声明副本给到贸易商，以供市场监督机构使用。

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