欧盟生物刺激素的CE认证是什么？和欧盟REACH注册有什么区别？

欧盟生物刺激素CE认证和欧盟REACH注册

从以上比较可以知道，欧盟REACH注册是针对物质，也就是原材料，而欧盟生物刺激素的注册是针对终端销售产品的。

但欧盟REACH和欧盟生物刺激素之间也存在着包含关系：如果注册欧盟生物刺激素的产品中的成分包含了需要做REACH注册的CMC类别，那么该成分就要进行REACH注册（除REACH法规豁免注册的物质）。

哪些产品需要做欧盟CE认证/REACH注册

1）若产品宣称了生物刺激素的功能，如能促进作物对养分的吸收、改善作物品质等，那么产品应该进行欧盟刺激素的注册。

2）若产品仅作为原材料出口，本身没有其他功效宣称，那么就应该进行欧盟REACH注册。

欧盟生物刺激素登记流程解析

1）生产商义务

• 生产的产品规格需要符合(EC) No 2019/1009法规中对各PFC类产品的指标要求

• 所使用的的原材料符合CMC要求

• 产品标签符合(EC) No 2019/1009法规要求

• 履行产品可追溯性义务

• 拟定一致性声明

2）登记要求

根据不同的肥料产品类别以及原材料分类，肥料生产企业需要完成不同合格评定程序。

合格评定程序分为5类，分别是Module A、Module A1、Module B、Module C和Module D1。肥料生产企业应准备相应资料，向欧盟认定的通知机构（Notified Body）申请合格性评定，经评审符合要求的，可在标签上加贴CE标志。 

• Module A: 内部生产控制

• Module A1: 内部生产控制以及产品监测

• Module B: EU类型检测

• Module C: 基于内部生产控制的评估

• Module D1：生产过程中的质量保证

PFC 6 生物刺激素进行Module B+C的评定程序。 

3）资料要求

不同合格性评估所需的资料有所差异，基本所需的资料包括：

• 产品概述

• 原材料清单，原材料所属类别

• 产品生产工艺

• 标签或说明书

• 测试报告

• 产品规格参考标准等

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