2017年食品接触材料和制品新品种行政许可情况汇总与分析

根据《食品安全法》第三十七条规定：利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。其中食品相关产品包括了食品接触材料和制品、消毒剂和洗涤剂。按照规定，如果一个物质没有被列入我国允许使用的物质清单（如GB4806.6-2016树脂清单、GB 9685-2016允许使用添加剂清单）或没有通过卫计委评估公告，都需要进行新品种申报。

r瑞欧科技对2017年食品相关产品中的食品接触材料和制品新品种受理情况、征求意见情况和批准公告情况进行了汇总与分析，重点从食品接触材料和制品新品种申报和批准的概况、用途、产品类型、申报企业等方面进行分析解读。

一、 2017年卫计委受理的食品相关产品新品种汇总与分析

2017年至今食品相关产品新品种行政许可的申报中已受理产品共计9件。截止至目前，受理的9件产品中有2件产品已经分别在2017年5月2日和2017年9月11日公开征求意见，占总受理产品数量的22%，剩余的7件产品处于补充资料阶段，占总受理产品数量的78%。详情如图1所示。

图1  2017年食品相关产品新品种受理概况

2017年至今受理的9件食品相关产品新品种中有5件产品是属于食品接触材料及制品用添加剂新品种（以下简称“添加剂新品种”），占比56%；3件产品属于食品接触材料及制品用树脂新品种（以下简称“树脂新品种”），占比33%；1件产品属于扩大使用范围或使用量的食品接触材料及制品用添加剂（以下简称“扩大使用范围或使用量”），占比11%。详情如图2所示。

图2  2017年受理的食品相关产品新品种申报类型概况

2017年至今受理的9件食品相关产品新品种中有3件产品是在涂料及涂层中使用的，占比33%；3件产品是新树脂，占比33%； 2件产品应用于纸和纸板上，占比22%；还有1个产品是用在所有塑料上的添加剂，占比11%。详情如图3所示。

图3  2017年受理的食品相关产品新品种用途概况

如图4所示，2017年受理的9件食品相关产品新品种中有8件产品都是进口企业提出申请的，占总受理物质数量的89%，只有1件产品是国内企业提出申请，占比11%。汇总以及整理2017年前几年的数据可以发现，食品相关产品新品种申报企业历年以来都是国外企业申报的居多，而且占比都在75%以上。由该组数据可以知道食品相关产品新品种受进口企业的关注大大高于国内的企业，这可能与国外更加健全更加成熟的法律体系以及企业的合规意识有关。

图4  2017年受理的食品相关产品新品种申报企业概况

二、2017年食品相关产品新品种征求意见汇总与分析

2017年至今一共有26种食品相关产品新品种公开征求意见，其中有14种物质是属于食品接触材料用添加剂新品种，7种树脂新品种，还有5种物质是属于扩大使用用途。

从卫计委受理这些物质开始到征求意见阶段，所需时间最短的物质只要3个月，时间最长的则达到了46个月，平均征求意见周期为15.5个月。在这26个征求意见的物质当中，有13个物质分别在2017年10月31日和2017年11月27日已经获得卫计委批准，以公告的形式允许这些物质在一定的使用条件下合规使用，从受理到获得批准的平均申报周期为15.5个月。

三、2017年食品相关产品新品种批准公告汇总与分析

2017年卫计委一共发布了3次食品相关产品新品种批准公告，累计批准了20种食品相关产品新品种，其中有10种物质是属于添加剂新品种，占总批准物质数的50%；4种物质属于树脂新品种，占总批准物质数量的20%；5种物质是属于扩大使用用途或使用量的，占比25%；1种物质属于食品接触材料及制品新品种，占总批准物质数量的5%。如图5所示。

图5  2017年食品相关产品新品种批准公告概况

如图6所示，在已获得批准的20种食品相关产品新品种中，1.5年以内完成申报的物质有6种，占比30%；1.5-2年完成的有6种物质，占比30%；2-3年以内完成的有3件，占比15%； 3年以上完成的有5件，占比25%。全部20件获得批准食品相关产品新品种中申报周期最短的为10个月，周期最长的是55.5个月，平均周期为25.6个月。

图6  2017年公告的食品相关产品新品种申报周期概况

四、 小结

2017年食品相关产品新品种行政许可情况与2016年的相比，受理物质和公告物质的数量减少了，征求意见的物质增加了。一方面的原因是新物质行政许可都是需要经过一定时间周期的，而且与上一年或者上几年的受理/征求意见情况息息相关，2016年公开征求意见的物质只有6个，因此最终2017年公告的物质也不会特别多。另一方面的原因是2016年11月18日发布出来53项新国标在2017年已经相继正式实施，在新的国标体系下，食品接触材料的合规要求越趋严格，食品相关产品新品种行政许可审核评估工作也同步的越趋严谨。

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