2023年食品相关产品新品种受理及批准情况盘点，含申报类型与周期等分析

2023年，国家卫健委发布了多项食品接触材料标准，所涵盖的产品类别和物质清单进一步扩大，完善了我国食品接触材料标准体系。

此外，为了更好地满足行业健康发展和市场监管的需求，针对未被法规覆盖或授权的新食品接触材料（即食品相关产品新品种），相关厂商需要在投放市场前向官方进行新品种申请（详见《食品相关产品新品种如何正确申报？需准备哪些资料？（附申报流程）》） ，我国对此也已建立了非常完善的上市前评估程序。

为了方便企业和相关团体对近年来食品相关产品新品种的整体申报情况的把握，瑞欧科技特对2023年以及自2017年起至今卫健委所受理和批准的食品相关产品新品种情况进行盘点，一起来看：

2017-2023年，受理的食品相关产品新品种共计284个，平均每年受理的新品种约40个。

2023年，国家卫健委共受理了31种食品相关产品新品种，包括12种国产产品（卫食相申字）和19种进口产品（卫食相进申字）。其中，国产产品占总受理数的40%。

与2017年和2018年相比，近几年来，我国国产产品在受理数量中所占的比重呈提高的态势，这也反映出我国食品接触材料行业的不断创新和发展。

2016年，我国第一个食品相关产品新品种正式被批准，截至2023年底，国家卫健委已经正式批准了近300个新物质。

2023年审批情况

2023年批准共29个食品相关产品新品种，如果按照树脂和添加剂进行分类，那么，批准的添加剂（16个）数量比树脂（13个）更多。

根据物质的状态，又可以进一步将它们分为新物质和扩大适用范围或用量，2023年所批准的树脂新品种11个，扩大使用范围的树脂新品种1个，添加剂新品种5个，扩大使用范围/使用量的添加剂12个，具体占比情况如下图所示。

以下则是根据添加剂和树脂的具体应用领域的统计，因批准的个别物质有2种用途，例如：批准的二氯二甲基硅烷与二氧化硅的反应产物（CAS：68611-449），既可以作为直接接触食品粘合剂的添加剂，也可以作为间接接触食品用油墨的添加剂，在下列条形图统计中会分别计入。

2023年所批准的添加剂中，有9个是用于塑料的添加剂，占批准添加剂总数的一半以上；随后按照占比依次是用于涂料（3个）、纸和涂料（各2个）以及粘合剂（1个）的添加剂。

批准的树脂中，应用在涂料和涂层领域有9个，占批准树脂总数一多半，其他类型树脂分别是用作塑料（3个）和黏合剂（2个）。

2017-2023年审批情况

2017-2023年，国家卫健委共批准244种新物质，其中树脂新品种89个，扩大使用范围或使用量树脂8个，添加剂新品种60个，扩大使用范围或使用量的添加剂85个，其他类型食品接触材料新品种共2个。

具体占比情况如下图所示。

通过统计数据可以看出，近7年来，批准数量的最多当属添加剂，共批准了147个，其中又有50%是作为塑料材料的添加剂使用，21%是作为涂料和涂层的添加剂使用。（在下列条形图中，有个别物质被批准用于2种及以上的用途被分别计入）

批准的树脂共有101个，其中扩大使用范围或使用量的树脂仅占比非常小，大部分都是树脂新品种的申报；其中应用在涂料和涂层领域的树脂占比高，接近70%，其次是作为塑料的基础树脂使用，占比约14%。

食品相关产品新品种审批周期情况

食品相关产品新品种的审批需要经历卫健委受理，国家食品安全风险评估中心评审及公开征求意见以及卫健委正式批准等环节。

以新品种从受理公告到正式批准公告发布所用时间作为审批周期，我们对2023年批准的全部物质审批周期进行了统计，可以发现当年新品种的审批周期在1年以内占比最高（34%），其次是1.5-2年（31%）。

基于2017-2023年批准的全部物质审批周期的统计，也可以发现有180多种物质的审批周期在2年以内，占近7年全部批准物质的86%。审批周期小于1年的物质约有55个，占全部批准物质的23%。

不同物质的结构差异，阐述资料的完善程度以及申报者的配合度都会直接影响审批周期。通过以往数据统计发现，新品种申报周期通常在1-2年范围内，属于中长期的项目，因此，对于有新品种申报的意向的企业需尽早做好准备。

以上就是瑞欧科技对2023年食品相关产品新品种申报及批准现状的盘点。瑞欧科技对中国食品相关产品的合规有着丰富的经验，成功完成十多个中国食品相关产品的申报。

如您有食品相关产品新品种申报有任何疑惑或需求，欢迎随时联系我们。

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