2024年7月30日，欧盟食品安全局（EFSA）于EFSA Journal上发布了全新的再生塑料评估指南：Scientific Guidance on the criteria for the evaluation and on the preparation of applications for the safety assessment of post-consumer mechanical PET recycling processes intended to be used for manufacture of materials and articles in contact with food.
来源：efsa.onlinelibrary.wiley
此前，在欧盟的再生塑料法规新法规Regulations (EU) 2022/1616颁布后，一直没有颁布针对新法规的文件提交指南。
业内遵循的文件是欧盟在2021年发布的再生塑料卷宗准备指南，其中包含了对于技术卷宗的撰写要求：Guidelines on submission of a dossier for safety evaluation by EFSA of a recycling process to produce recycled plastics (update 2021).
再生塑料申请流程
对于欧盟再生塑料的申请注册，5个部分的内容必须要在技术卷宗中进行阐述，包括：
1. 申请厂商信息
2. 原料收集信息
3. 再生工艺信息
4. 挑战性试验报告
5. 合规性测试
除注册流程外，欧盟食品接触再生塑料合规的法规框架、关键术语有哪些？企业需要履行哪些合规义务，满足哪些测试要求？
瑞欧科技食品接触材料团队，针对欧美食品接触再生塑料合规，倾力编写了《欧美食品接触再生塑料合规白皮书》，覆盖欧美再生塑料法规框架、工艺分类、测试要求及申请流程。
新法规的额外要求
在 Regulations (EU) 2022/1616 中，以下内容作为额外要求需要提供，但对于旧指南中技术卷宗的要求未作更新：
新法规的额外要求
对来料预处理过程的描述，以及对废物收集和预处理过程中应用的质量控制措施的描述； 对再生料必要的后处理过程的描述及预期用途的描述，包括提供给下游企业的说明文件和标签；
去污染过程的所有操作单元图；
符合 ISO 10628-1:2014 中 4.4 部分的去污染工艺的管道和仪表图；
去污染工艺中每个单元操作下质量控制措施的描述。
新指南更新要点
新的指南结合了旧指南的文件目录以及 2022/1616 法规的要求，对技术卷宗需要提供的数据提出了详细的要求。
以下列举一些新指南中的关键性数据要求：
新指南中的关键性数据要求
对每个主要设备和辅助设备（如反应器、搅拌系统、容器、挤压机、结晶器、预热器、造粒机）的设计和组装进行描述，并提供技术图纸或照片； 加热以及冷却系统，真空以及气体端口的位置以及设计，循环气体的净化工艺；
搅拌系统的设计情况，包括设备的设计以及使用的旋转刀头数量和类型；
反应器的径向温度分布；
设备容量，装载与填料水平。
可以看到，新指南对于再生工艺使用的设备和操作参数的数据要求会更加细致。欧盟委员会卫生和食品安全总局（DG SANTE）之前已通过邮件通知了相关从业者，新的文件准备规则将于新指南发布后立即生效。
面对更为复杂化的申报准备工作，瑞欧科技可以为企业提供EFSA再生塑料注册的全程辅导服务，确保企业顺利完成申报。
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