2023年7月18日,欧盟卫生和食品安全总局(DG Sante)召开网络研讨会,宣布禁止在食品接触材料中有意添加双酚A(CAS 号:80-05-7)以及其他具有相似结构的双酚物质,包括双酚S (CAS 号:80-09-1)、双酚F(CAS 号:620-92-8)和2,2-双(4′-羟基苯基)-4-甲基戊烷 (CAS 号:6807-17-6) 等。
瑞欧科技提醒企业,如有输欧需要,请务必重视双酚A禁令,提前做好布局,寻找替代物质。
来源:food.ec.europa.eu
欧盟禁用双酚A的依据
2023年4月23日,欧洲食品安全局 (EFSA) 发布针对双酚A的安全评估。
在评估报告中,EFSA基于最新的科学数据,将 BPA 的每日可耐受摄入量(TDI)确定为0.2 ng/千克体重/天,高于该值的摄入量都可能会对人体产生潜在的安全危害,并需要采取措施进行防护。
目前,欧盟食品接触塑料法规10/2011中针对双酚A的要求为:作为塑料单体,特定迁移量SML不高于0.05mg/kg,并且禁止用于生产婴幼儿食品接触材料。显然,基于如此严格的新TDI设定,法规清单中0.05 mg/kg的SML将不再适用。
因此,DG Sante将决定禁止在所有食品接触材料中有意添加双酚A,包括:塑料单体,涂料与涂层,油墨,粘合剂以及橡胶等。
非有意添加的情况
DG Sante列举了几类属于非有意添加的情况,这些情况需要生产者重点监管来源并采取措施控制双酚A被引入食品接触材料的量。
包括:来自原料流中的污染,由其他材料通过“气相传递”的方式引入,环境污染以及其他未知来源。
DG Sante指出,在禁令初期,市面上流通的含双酚A的制品可能会带来一些污染,但是相信随着原材料逐步淘汰有意使用的双酚 A,出现非有意污染的情况也会减少。
企业如何应对
DG Sante建议,对于即将到来的禁令,食品接触材料生产商需要提前布局以替代双酚A合成的聚碳酸酯或聚砜。例如,采用PET、HDPE、PP等材料。
对于涂料与涂层,BPA的禁用可能会影响产品的保质期,增加成本和能耗。
此外,双酚A有时也存在于油墨、粘合剂和橡胶中。
实施日期
本次禁令预计将于2024年春开始执行,包含18个月的过渡期,即含双酚A的食品接触材料将在2025年底至2026年初禁止进入欧盟市场。
由于“某些应用将比其他应用需要更长的时间”来过渡(例如,接触酸性食品的金属涂层包装,大型容器上的涂层等),业界可以在2023年9月15日之前申请延长淘汰期。
其他国家/地区对双酚A的限制
目前,食品接触材料主流地区对于双酚A使用的态度存在一些差异。
我国允许双酚 A 用于塑料树脂,涂料与涂层及其添加剂,以及粘合剂添加剂的生产,SML为0.6 mg/kg,并要求不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 尚未对双酚A在食品接触材料中的添加量作限制,但禁止使用在婴幼儿食品接触材料中。2022年,FDA重新开始审查在食品接触材料中使用双酚A的安全性。
瑞欧科技提醒企业,此次欧盟对双酚A在食品接触材料中的严格禁令,可能会对全球范围的相关法规产生影响,相关从业者应当提前做好布局。
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