经过广泛研究发现,许多双酚类物质具有内分泌干扰性和生殖毒性,会对人类健康和环境都产生影响。此前,欧洲化学品管理局(ECHA) 已将3种双酚类物质(包括双酚A、双酚B和2,2,-双(4'-羟基苯基)-4-甲基戊烷)确定为高度关注物质 (SVHC)。
近日,欧洲化学品管理局 (ECHA)和成员国对148 种双酚类物质完成了初步评估,并宣布应该限制其中34种具有潜在的激素或生殖毒性作用的双酚类物质的使用。由于它们用途广泛,对其风险管理的最佳方式确定为分组限制。随着后续双酚类物质信息的完善,限制种类的数量有可能会发生变化。
“化学品的分组评估是一种非常有效的方法,因为它可以更快地确定哪些化学品需要采取监管行动,哪些需要获取更多数据,或者哪些目前不需要采取进一步行动。当我们将具有相似用途和功能的双酚类物质作为一个整体进行评估时,相关企业可以利用这一信息来避免用同样有害的另一种双酚物质替代当前所使用的双酚物质,即所谓的无效替代”,来自欧洲化学品管理局ECHA优先级和整合组主任Ofelia Bercaru说。
同时,在现有危害信息充足的情况下,建议对更多的双酚类物质进行SVHC(高度关注物质) 识别或统一分类和标签。然而对许物质来说,在确认其潜在的内分泌干扰特性和生殖毒性之前,需要有充足的数据。
此外,德国当局已经在制定一项提案,以限制双酚A和其他对环境具有内分泌干扰特性的双酚类物质的使用。一旦明确德国提案中包含的双酚类物质种类,欧洲化学品管理局ECHA和欧盟委员会 (EC) 也将会对双酚类物质采取进一步监管行动的必要性进行评估。
瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规(FDA 21CFR/FCN)、欧盟食品接触材料法规((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中国食品接触材料法规(GB9685、GB4806系列)、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接触材料法规(SR 817.023.21)等相关法规进行了深度研究,具有丰富的项目经验,可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明(DoC)和物质查询等合规服务。
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新闻来源:欧洲化学品管理局ECHA