【最新解读】欧盟更新三项食品接触材料申报行政指南

申报阶段

与上一版相比新增的内容

瑞欧解读

提交前阶段

- 申请者可登陆EFSA官网系统填写申报前的咨询

- 所有和申报相关的测试，在测试开始之前需要在EFSA官网系统进行登记（适用于所有2021年3月27日之后开展的测试）。

此次更新增加了在测试开始前，申请者需要在线上进行测试的相关登记的要求，如申请者未能及时在EFSA系统中提前进行登记报备，则需要提供相应的理由。

线上登记时需要向EFSA提交以下内容：

a) 测试名称和测试范围

b) 测试机构名称

c) 测试预期开始和结束时间

提交和完整性审查阶段

- 所有申报均通过EFSA的网上申报系统（e-submission system）提交

- 如EFSA在完整性审查阶段提出补充测试的建议，该测试开始前也需要在官网进行提前登记

- 如未提前登记过测试，EFSA会将申请视为无效

此前，EFSA规定申请者需要将卷宗以CD-ROM光盘的形式通过邮寄提交给成员国主管当局。此次EFSA上线了线上申报系统，所有资料均可以在线上传，简化了提交程序。

风险评估阶段

- 根据EFSA要求补充提交的资料也要通过EFSA的网上申报系统（e-submission system）提交

补充资料也通过线上系统提交，而非通过此前的光盘邮寄形式，简化了申报的提交程序。

评估后阶段

- EFSA的评估意见将会发表在EFSA journal科学期刊上。申请人将会被提前告知这一消息。

- EFSA的网上申报系统将会显示风险评估“已完成”。

EFSA发表相应科学评估意见前会提前告知申请者（至少提前36小时）。同时，申请者可以在网上申报系统实时查看申报评估进度，整个申报过程更加清晰明了。

申报阶段

EFSA为申请者提供的支持项目

申请提交前及申请的整个周期

-申请初次提交和再次提交前的咨询

-EFSA通过官网表格，对申报要求进行解释

-对中小型申报企业提供额外帮助

-EFSA内部会议

-EFSA与行业协会的圆桌会议

-EFSA组织食品与饲料企业代表的研讨会

-由EFSA举办的线上和线下的培训会及研讨会

提交和完整性审查阶段

-针对中小型企业的申报跟踪

-EFSA与申请者之间的电话会议，探讨申报资料中存在的相关问题

风险评估阶段

-如果申请者对EFSA的补充资料要求存疑，EFSA组织与申请者开展电话会议

-组织举行有关申请资料评估的听证会

-邮件通知申请者最终决定的科学评估意见

评估后阶段

-在EFSA网站上发布科学评估意见

-EFSA与申请者进行电话会议，EFSA阐述发表的最终评估意见的科学原理