ECHA发布OECD新测试方法成本与可行性分析报告

欧盟EU REACH
2012年9月13日

2012年9月10日,EHCA在网站上针对化学品毒理测试的两项OECD新测试方法指南发布了成本和可行性调查报告,这两项新测试方法为OECD 443:扩展一代生殖毒性研究和OECD 488:转基因啮齿动物体细胞和干细胞突变试验。

由于这两项OECD新测试方法可能获得REACH法规所要求的化学物质对人体影响方面的更高级别的数据信息,因而对于企业应对REACH法规而言非常重要。例如,扩展一代生殖毒性研究(EOGRTS)在一定条件下产生的数据可以满足目前的REACH法规二代生殖毒性研究的信息要求。

基于调查结果和自身的知识经验,调查人员对全球范围内的合作研究组织(CROs)开展这两项OECD测试方法的成本和能力进行了总结。简言之,目前这两项新测试方法要比以前使用的测试方法昂贵,而实验室开展测试的能力也有限,尤其是转基因啮齿动物体细胞和干细胞突变试验。

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