输欧混合物迎来执法年，还有哪些新要求？

最新资讯，6月22日到25日在赫尔辛基举行的会议上，执法论坛同意计划开展第十次联合执法行动（REF-10），本次执法内容将集中于产品的综合检查，主要涉及物品，但也涉及混合物，预期大多数产品将是消费产品。

混合物明年执法重点

对于混合物，将于2021年和2022年开展为期两年的执行行动，准备工作将在今年开始。本次执法主要检查混合物的危害分类，重点关注洗涤剂和清洁产品。因此，明年欧盟对于混合物的管理会越来越关注，监管也会越来越严格。

同时，CLP附件VIII对混合物提出的新通报要求（毒物中心通报）也将于明年迎来的第一个合规日期（2021年1月1日）。对于有危害的混合物产品，在输欧前，企业应了解欧盟相关法规以做好合规应对。

混合物通报新要求（PCN通报）

欧盟委员新发布的CLP附件VIII（COMMISSION REGULATION (EU) 2017/542），要求投放到欧盟市场上有危害的混合物产品，需要向欧盟毒物中心提交通报，我们称之为毒物中心通报（PCN通报）。PCN通报引入了新要求——唯一的配方标识符（Unique formula identifier, UFI），该标识符需要体现在SDS和Label上。

根据该法规修订版（COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2020/11），将原定消费品用途的通报截止期从2020年1月1日延迟到2021年1月1日开始实施。

毒物中心通报，需要使用ECHA统一建立的提交门户（Submission portal）提交混合物信息给到产品投放市场的成员国指定机构。ECHA要求欧盟各国在第一个合规日期之前，建立对接系统，通过该统一的提交门户（Submission portal）接收通报。最新消息显示丹麦也已对接上给系统接受PCN通报，成为继德国和爱沙尼亚后第三个与ECHA建立的提交门户连接上的欧盟国家，各国正在加紧系统建设，在接下来的半年内，企业可以梳理自己的输欧产品信息，以确保合规应对PCN通报要求。

UFI，在通报前通过软件自主生成，在提交时必须填写，审核通过后才“有效”，并将通报信息和投放市场的产品联系起来，通过标签和SDS上在供应链上传递。

混合物分类/标签/SDS新要求

从2015年6月1日起，所有投放于欧盟市场的混合物分类标签必须执行CLP法规要求。根据CLP法规第4条规定，如果物质和混合物不符合CLP法规要求，将不能投放欧盟市场。制造商、进口商和下游用户需要为混合物确定正确的分类，以识别危险特性，防止在SDS和标签上传递不正确的信息，同时，也需要关注法规变化，更新分类和标签信息。

1）关注分类更新

随着联合国GHS的更新以及数据信息的获取，CLP法规也在不定期修订，以确保尽可能全面和准确，被称为对法规的技术进步（ATP）的调整。分类相关的修订内容例如：

-  对分类标准的修订，2019年3月27日，欧盟已公布第12次ATP修正CLP法规，与联合国GHS 第6和第7修订版保持一致，引入新的GHS危害类别退敏爆炸物（Desensitized explosives），并在在原易燃气体类别中引入新的危害类别自燃气体（Pyrophoric gas）等，新法将于2020年10月17日开始生效。

-  对物质分类结果的修订：ATP将不定期增加、删减或变更官方强制采纳的CLP附件VI中危害物质的分类结果。企业可在CLP法规及相关ATP修订版原文或者登录ECHA网站跟踪物质分类。

2 ）关注标签的更新（添加UFI）

CLP新的附件VIII要求毒物中心通报完成后，在标签上附上UFI代码。相关指南也给出了关于UFI的要求和一些标签示例。如下：

3）关注SDS的更新（添加UFI）

根据REACH法规中第4章，物质或混合物根据CLP法规分类为危险化学品或者属于PBT/vPvB 物质时或者属于SVHC物质时，供应商必须提供符合欧盟标准的SDS，并在REACH法规附件II中给出了编写SDS的具体要求。

6月26日，欧盟委员会在官方公报上发布了新的SDS编写法规（COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878）对REACH法规附件II内容进行了修订。该法规中明确指出基于到CLP附件VIII的要求，如果产品未包装，或作为工业场所使用的有危害的混合物产品，在SDS第1.1节中提供UFI，代替在标签上展示。

该新的SDS法规也将于明年1月1日开始实施，适用于各欧盟成员国，将对欧盟市场造成很大的影响。考虑到企业的负担，根据现有SDS法规（COMMISSION REGULATION (EU) 2015/830）编写的SDs可以使用到2022年12月31日。

此次提出的第十次联合执法行动（REF-10）还重点提到要检查物品中高关注物质在供应链上的信息传递。企业可尽早准备合规的SDS。

瑞欧提醒您

输欧产品企业在接下来的时间应对自身产品逐一进行检查，尤其是混合物，尽早准备通报工作，并根据新法规要求更新标签和SDS，避免在官方执法行动中受到处罚，例如高额比例的罚款、没收货物、甚至监禁等，以便利完成输欧贸易。

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