35%输欧安全数据表(SDS)不合规!欧盟ECHA公布最新执法审查结果

全球GHS
2024年12月5日

近日,欧洲化学品管理局(ECHA)论坛公布了第11次联合执法项目(REF-11)的调查结果:接受检查的安全数据表(SDS)中有35%存在不合规情形。

安全数据表(SDS)

尽管,与早期的执法情况相比,SDS的合规性有所提高,但仍需更多努力来进一步提高信息质量,以更好地保护工人、专业用户和环境免受危险化学品带来的风险。

欧盟执法背景

本次执法项目于2023年1月至12月在28个欧洲经济区国家进行,重点检查安全数据表(SDS)是否符合修订后的REACH附件II(COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878))要求。

其中包括SDS是否提供有关纳米形态、内分泌干扰特性、授权条件、UFI编码、急性毒性估计值、特殊浓度限值和其他相关参数的信息。

同时,该执法项目也审查所有欧盟企业是否准备了合规的SDS并主动传递给下游用户。

欧盟执法结果

来自28个欧盟-欧洲经济区国家的工作人员,对2500多份SDS进行检查,结果显示:

  • 35%的SDS不合规:要么是因为内容不符合要求,要么根本没有提供SDS。

  • 27%的SDS存在数据质量缺陷:常见问题包括有关危害识别、成分或暴露控制的信息不正确。

  • 67%的SDS缺乏关于纳米形态的信息

  • 48%的SDS缺乏关于内分泌干扰特性的信息

下表整理了本次执法项目检查中的主要不合规项,集中在SDS第 1、2、3、8、9部分。瑞欧科技建议输欧企业对照自查,避免出现类似问题。

SDS章节

主要不符合项

1.1 产品标识

产品标识错误

UFI编码缺失

UFI未在第1.1节指明

1.2 物质或混合物的使用建议和使用限制

缺乏对接收者的明确用途

已识别的错误用途

未指明限制用途

1.3 SDS供应商的详细信息

缺少供应商的完整地址和电话号码

缺少SDS相关责任人的电子邮箱

1.4 紧急电话号码

紧急电话号码缺失或不正确

缺少官方咨询机构的电话号码

2.1 物质或混合物的分类

分类错误

分类不完整

混合物的分类与成分及其分类不一致

2.2 标签要素

危险性说明缺失或不正确

防范说明缺失或不正确

象形图缺失或不正确

3.1 物质

缺乏必要的ATE值、M因子或SCL值

分类不正确

对于混合物未填写在第3.2节。

3.2 混合物

缺乏必要的ATE值、M因子或SCL值

混合物成分分类不符合CLP法规

混合物的成分中未列出所有必需物质

6.1 人身防护、保护设备和应急程序

缺乏针对非应急人员的PPE特性

对应急人员和非应急人员缺乏建议,或建议不清晰

8.2 暴露控制

个人防护装备(PPE)信息缺乏或不足

缺乏有关环境暴露控制的信息

9.1 物理和化学特性

无正当理由拒绝提供所要求的信息

缺乏可用信息

缺乏关于颗粒特征的信息(纳米材料)

9.2 其他信息

理化信息与SDS中标示的成分不一致

缺少第9.2节

11.1 毒理学信息

缺少毒理学数据

毒理学数据与分类相矛盾

15.1 针对该物质或混合物的安全、健康和环境法规/法律

在某些情况下,未提供关于成员国或欧盟相关立法信息或提供的信息不完整

在某些情况下,未提供有关限制或授权的信息,或者提供的信息不正确

16 其他信息

SDS中使用的缩写和首字母缩略词的说明不完整

未标明与之前版本的SDS相比有哪些变化

对于混合物,未指明采用 (EC) 1272/2008号法规第9章中所述的哪种评估信息方法进行分类

欧盟执法措施

针对上述不合规的情况,执法当局采取了相应执法措施,最主要的还是出具书面意见,以指导相关责任人履行合规义务。

官方也不排除可能会对不合规产品实施制裁、罚款及刑事诉讼等更为严厉的惩罚措施。

欧盟执法措施

重要建议

瑞欧科技建议企业应确保在产品输欧前,完成以下合规工作:

欧盟版本的SDS应按照最新法规COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878要求编写,并确保整个文件中所有信息的合规性和一致性。

企业应提高对SDS文件相关要求的理解,通过查阅法规问答、指导文件、行业资讯来提升欧盟法规知识、关注法规动态。

制造商、进口商和配制商在生产或销售物质时,应该明确物质的用途,并提供给下游用户所需的相关信息,以便检查和传递特别的批准或授权的相关信息。

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