近日,欧洲化学品管理局(ECHA)论坛公布了第11次联合执法项目(REF-11)的调查结果:接受检查的安全数据表(SDS)中有35%存在不合规情形。
尽管,与早期的执法情况相比,SDS的合规性有所提高,但仍需更多努力来进一步提高信息质量,以更好地保护工人、专业用户和环境免受危险化学品带来的风险。
欧盟执法背景
本次执法项目于2023年1月至12月在28个欧洲经济区国家进行,重点检查安全数据表(SDS)是否符合修订后的REACH附件II(COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878))要求。
其中包括SDS是否提供有关纳米形态、内分泌干扰特性、授权条件、UFI编码、急性毒性估计值、特殊浓度限值和其他相关参数的信息。
同时,该执法项目也审查所有欧盟企业是否准备了合规的SDS并主动传递给下游用户。
欧盟执法结果
来自28个欧盟-欧洲经济区国家的工作人员,对2500多份SDS进行检查,结果显示:
35%的SDS不合规:要么是因为内容不符合要求,要么根本没有提供SDS。
27%的SDS存在数据质量缺陷:常见问题包括有关危害识别、成分或暴露控制的信息不正确。
67%的SDS缺乏关于纳米形态的信息
48%的SDS缺乏关于内分泌干扰特性的信息
下表整理了本次执法项目检查中的主要不合规项,集中在SDS第 1、2、3、8、9部分。瑞欧科技建议输欧企业对照自查,避免出现类似问题。
SDS章节 | 主要不符合项 |
1.1 产品标识 | 产品标识错误 UFI编码缺失 UFI未在第1.1节指明 |
1.2 物质或混合物的使用建议和使用限制 | 缺乏对接收者的明确用途 已识别的错误用途 未指明限制用途 |
1.3 SDS供应商的详细信息 | 缺少供应商的完整地址和电话号码 缺少SDS相关责任人的电子邮箱 |
1.4 紧急电话号码 | 紧急电话号码缺失或不正确 缺少官方咨询机构的电话号码 |
2.1 物质或混合物的分类 | 分类错误 分类不完整 混合物的分类与成分及其分类不一致 |
2.2 标签要素 | 危险性说明缺失或不正确 防范说明缺失或不正确 象形图缺失或不正确 |
3.1 物质 | 缺乏必要的ATE值、M因子或SCL值 分类不正确 对于混合物未填写在第3.2节。 |
3.2 混合物 | 缺乏必要的ATE值、M因子或SCL值 混合物成分分类不符合CLP法规 混合物的成分中未列出所有必需物质 |
6.1 人身防护、保护设备和应急程序 | 缺乏针对非应急人员的PPE特性 对应急人员和非应急人员缺乏建议,或建议不清晰 |
8.2 暴露控制 | 个人防护装备(PPE)信息缺乏或不足 缺乏有关环境暴露控制的信息 |
9.1 物理和化学特性 | 无正当理由拒绝提供所要求的信息 缺乏可用信息 缺乏关于颗粒特征的信息(纳米材料) |
9.2 其他信息 | 理化信息与SDS中标示的成分不一致 缺少第9.2节 |
11.1 毒理学信息 | 缺少毒理学数据 毒理学数据与分类相矛盾 |
15.1 针对该物质或混合物的安全、健康和环境法规/法律 | 在某些情况下,未提供关于成员国或欧盟相关立法信息或提供的信息不完整 在某些情况下,未提供有关限制或授权的信息,或者提供的信息不正确 |
16 其他信息 | SDS中使用的缩写和首字母缩略词的说明不完整 未标明与之前版本的SDS相比有哪些变化 对于混合物,未指明采用 (EC) 1272/2008号法规第9章中所述的哪种评估信息方法进行分类 |
欧盟执法措施
针对上述不合规的情况,执法当局采取了相应执法措施,最主要的还是出具书面意见,以指导相关责任人履行合规义务。
官方也不排除可能会对不合规产品实施制裁、罚款及刑事诉讼等更为严厉的惩罚措施。
重要建议
瑞欧科技建议企业应确保在产品输欧前,完成以下合规工作:
欧盟版本的SDS应按照最新法规COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878要求编写,并确保整个文件中所有信息的合规性和一致性。
企业应提高对SDS文件相关要求的理解,通过查阅法规问答、指导文件、行业资讯来提升欧盟法规知识、关注法规动态。
制造商、进口商和配制商在生产或销售物质时,应该明确物质的用途,并提供给下游用户所需的相关信息,以便检查和传递特别的批准或授权的相关信息。
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