欧盟REACH法规再次修订,请尽快更新您的企业信息

欧盟EU REACH
2022年4月15日

近期,欧盟委员会再次修订了欧盟REACH法规下的注册要求,对附件VI-X进一步查漏补缺。该修订版将于2022年10月14日正式生效。瑞欧专家第一时间连线了欧盟化学品管理局(ECHA)官方,讨论了目前欧盟REACH合规的现状和难点,欧盟化学品管理局(ECHA)也将陆续发布更多的实操建议。

 主要的更新内容包括:

 1. 进一步明确了附件Annex VII-X数据要求

通过对欧盟REACH法规附件Annex VII-X的再次修订,进一步规范了致突变性、生殖发育毒性、水生毒性、降解和生物蓄积性等数据要求和豁免规则,明确了何时需要进一步开展试验来支撑分类或PBT/VPVB评估。

官方对于数据要求和测试方法的更新仍在不断完善中,部分注册需要进行长期实验和高阶实验的数据增补在所难免,希望企业提前审视贸易情况,做好合规应对的准备。

 2. 要求提供非欧盟企业的信息

根据欧盟REACH法规附件VI最新规定,唯一代表(OR)需要提交其所代表的非欧盟制造商的详细信息,包括非欧盟企业名称、地址、联系方式、甚至公司网址和识别代码等信息。相应的REACH-IT功能将会在4月底上线,已注册企业则需要在新规则生效前完成此信息的更新

特别提醒,一旦填报了企业信息则无法随意更改,而需要通过官方进行申请审批。希望相关企业核对最新的企业信息,如有更新请及时与瑞欧负责人联系。

 3. 完善了物质鉴定的信息要求

  • 进一步完善了联合数据所对应的物质成分和纳米组别的信息描述要求;

  • 进一步强调了UVCB物质的成分鉴定和工艺填报要求;

  • 新增了对晶体结构的鉴别要求;

  • 进一步阐释了物质鉴定及分析报告的要求。

虽然欧盟采用“一个物质,一份注册”的联合提交模式,但是企业仍需要在注册前充分鉴定自己产品的成分和结构信息,以确保注册物质和产品的同一性。

瑞欧提醒您

后续,欧盟化学品管理局(ECHA)会陆续更新指南文件和相关软件(如IUCLID)以适应新的法规要求,与此同时,官方审查也会同步跟上这些要求。欧盟REACH法规是动态的,合规是持续的,贸易不停,更新不止,企业需时刻关注法规动态,及时查看输欧物质状态,以免造成不必要的合规风险。

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