ECHA就PFAS的危害评估及化妆品等五大行业的PFAS限制措施达成初步结论

欧盟EU REACH
2024年11月22日

赫尔辛基时间2024年11月20日,欧洲化学品管理局(ECHA)和欧盟五国(丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典)发布了欧洲限制全氟和多氟烷基物质(PFAS)的最新进展。

欧洲限制全氟和多氟烷基物质(PFAS)

目前,ECHA已就PFAS的危害评估及化妆品等五大行业的PFAS限制措施达成初步结论;并正探讨针对特定用途与行业,实施除全面禁止和有过渡期的禁止以外的其他PFAS限制方案。

PFAS限制提案背景

2023年1月,丹麦、德国、荷兰、挪威及瑞典当局联合向ECHA提交了一项关于在欧盟范围内全面限制PFAS生产、投放及使用的提案。

该提案倡导在条件允许的情况下选择PFAS替代品,同时,允许在缺乏合适替代品或技术时继续使用PFAS,但必须确保将排放降至最低。

在六个月的咨询期内,ECHA收到了超过5600份来自利益相关方的反馈,内容涵盖PFAS的危害与风险、PFAS在欧盟及欧洲经济区内的应用、替代品的可行性与适用性,以及限制提案可能带来的社会经济影响等信息。

当前工作进展

ECHA风险评估科学委员会(RAC)和社会经济分析科学委员会(SEAC)基于证据对PFAS限制提案进行科学评估。他们采取行业导向的评估方法,确保充分考虑不同行业用途、风险和限制措施的特殊性。

截至目前,RAC已经对PFAS的危害评估达成初步结论;并与SEAC一同就五大行业——消费品混合物和杂项消费品、化妆品、滑雪蜡、金属镀层和金属产品制造业以及石油和采矿,达成初步结论。最终结论将在委员会全面评估所有行业后揭晓。

同时,委员会也在详细审阅咨询期间收集的第三方评论,这些有助于识别初始提案中尚未明确命名的PFAS用途,并已将其纳入当前评估范畴。新识别的用途举例如下:

应用领域

应用举例

密封应用

氟聚合物在消费、专业和工业应用中的广泛用途,包括密封件、管道衬里、垫圈、阀门部件等

技术纺织品

在高性能膜、未涵盖在医疗设备中的医疗应用、户外技术纺织品(如防水帆布)中的使用

印刷应用

印刷应用中的永久部件和耗材

其他医疗应用

药品的包装和辅料

含氟聚合物是利益相关者高度关注的PFAS类物质之一,此次咨询征集使得委员会进一步深入了解此类聚合物某些用途替代品的可用性、减少其环境排放的技术措施,以及禁止生产、投放和使用此类物质后可能带来的社会经济影响。

其他限制方案考量

PFAS限制提案的核心目标是减少PFAS排放,避免其在环境中的累积,并降低对人类及自然环境的暴露风险。

初始提案中包含两种限制方案:全面禁止或有过渡期的禁止(当尚无替代品时),其中,提交者更倾向于后者,以便在替代品出现时有序替换,如绿色能源转型等领域。

由公众咨询中收集到的信息可以得知:鉴于当前技术替代方案尚不可预见,针对特定用途和行业(如电池、燃料电池、电解槽、医疗设备以及半导体等),禁令可能会引发不成比例的社会经济负面影响。

因此,限制提案的提交者也正在考虑在这些用途中,能否实施除了以上两种限制方案(全面禁止或有过渡期的禁止)外的其他限制方案,比如说设置一系列的限制条件,如果满足这些条件,可以允许PFAS继续生产、投放、使用,直至有可用的替代品。

所有考量因素均需经过风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)的审查,并在后续的决策阶段中,由欧盟委员会与各成员国共同决定。

2025年,关于PFAS限制的意见制定工作将继续推进,将形成RAC的意见和SEAC的意见草案。下一步,将就SEAC的草案意见进行公众咨询,请第三方提供关于社会经济方面的相关信息,这些信息将在最终的SEAC意见中得到充分考量。

重要提醒

PFAS限制提案的影响广泛且深远,瑞欧科技建议利益相关企业密切关注限制提案进展,积极参与将来的SEAC草案意见公众咨询,最大程度地减少限制可能带来的影响。

同时,瑞欧科技也建议相关企业尽早进行产品中的PFAS物质识别,加强无氟替代技术的研发,逐步减少直至消除产品中的PFAS,以应对愈发严格的PFAS管理。

瑞欧科技也将持续跟进PFAS法规动态,帮助企业明确合规义务。此外,瑞欧科技还可以协助企业进行PFAS-free认证以及使用危害评估工具识别更安全的化学品,从而促进无氟替代方案的开发,提高企业合规的规范性、有效性及风险应对能力。

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