ECHA通过化学物质分组的方式加速评估化学物质,以确保每个注册吨位下的注册卷宗审核比例不低于20%。2020年ECHA发布了卷宗评估和物质评估的统计数据:
- 审查了1900个物质
- 开展了271次合规性审查,
- 针对258个物质发布了240份决议草案(draft decision)
- 针对人类健康与环境长期效应下发了1365份数据增补请求,包括了化学品对胎儿与人类生殖健康的影响,或是对化学品持久性、蓄积性和毒性性质的进一步说明。
- 审查了130份高阶实验的测试提案
物质评估
物质评估是由成员国进行的,目的是阐明物质的使用是否对人类健康或环境构成风险。2020年,随着决议的起草和专家组的工作进一步明确,决策速度也加快了,ECHA通过了18项物质评估决议,要求提供进一步的信息,以评估潜在关注物质的安全性。成员国进一步完成了对13种物质的评估,表明需要在欧盟采取进一步的监管行动。
为了增加透明度,ECHA还首次发布了2020年评估的物质清单,涵盖了不要增补的数据要求,如下截图:
完整清单请查看附件【1】。
2009-2020年评估进展
根据REACH法规第54条要求,ECHA须要在每年2月28日之前报告上一年在卷宗和物质评估方面取得的进展,包括上一年开展的合规性检查,测试提案检查,后续评估和物质评估的数据。自2009年以来,ECHA通过的合规性检查、测试提案审查和物质评估,已经超过2900项决议,涉及2000多种物质,约8200项信息请求。
图片来自ECHA官网
瑞欧提醒您
1)请在相关截止日期前完成相关数据更新
2)请及时跟进物质的监管状况
3)如有需要,通知ECHA停止生产或进口
4)在开展测试之前考虑是否需要测试提案(Testing Proposal)
5)请建议选择优秀资质的实验室开展测试(如GLP实验室)
6)使用适当的测试指南(如EU Test Method Regulation或OECD Test Guidelines)
7)请确保测试报告数据的准确
8)报告纳米形态的物质,如有
9)定期检查REACH-IT系统并与ECHA积极沟通
10)对ECHA的决议草案需及时作出回应
11)请在截止日期前更新卷宗,即使一项或多项测试被推迟
附件【1】物质清单