注册后合规之二—从2015年度评估报告解读REACH评估与应对

继先前给大家介绍了ECHA和各执法成员国针对REACH注册开展的活动后（注册不是终点，瑞欧为您详细分析注册后的合规策略），想必大家对注册完成之后需要关注什么有了初步印象。2016年2月26日，ECHA网站正式发布了2015年度评估报告，我们可以借此来深入了解REACH评估的现状，从而为应对工作指明方向。

2015年，ECHA将卷宗评估的重点放在对人类健康和生态环境有较大风险的物质上。而在大部分评估的物质卷宗中，都缺少了判断物质危害性和风险性的关键信息，因此ECHA不得不发布一系列的决议来让注册者继续提交所需的数据。

同时，对于ECHA下达的决议，86%以上的注册者都给予了反馈，提交了ECHA要求的信息。对于没有进行反馈的企业，ECHA已通知相应的执法成员国来采取执法行动。与此对应，从我们2015年与LR的沟通情况来看，收到评估的物质的领头注册人（LR）都会发来邮件告知，为应对官方的评估补做了相应测试或文献检索，需要注册者来分摊注册后的费用或更新卷宗等，相信不少企业已经收到过我们发送的SIEF报告了。我们制作SIEF报告的目的就是将LR开展的应对工作及对企业的影响以通俗易懂的方式整理出来，以便于企业了解整个应对工作，然后制定决策。

基于这份2015年的评估报告，瑞欧进行了详细解读，以便业界能够更加清晰地了解到这些数据背后的重要信息，从而轻松应对REACH注册后的工作。

（1） 从高比例的决议数量可以看到，ECHA采取了非常严格的标准来开展卷宗评估和高危害性物质的筛查。因此对于广大生产高危害产品的企业来说，应逐渐将着力点放在风险控制措施的完善或替代品的研发上，以避免REACH法规应对成本的逐步提升。

（2） 由于ECHA关注的数据节点一般是由LR在其卷宗中直接提交给官方的，而联合成员在注册时并不了解这些数据节点是否合规，LR的卷宗质量如何。因此，选择技术实力雄厚的LR是保证注册合规的重中之重。对于还没有LR的物质，业界更应该在SIEF初期积极推选拥有较强技术实力的LR来开展注册。而非欧盟企业也可以委托技术实力雄厚的OR来代为承担LR的角色。

（3） 收到LR发来的评估应对通知后，应积极沟通评估进展，提交自己的意见，以降低官方对物质的关注。同时，对于不合理的决议，也应积极提出自己的见解，为工业界争取利益。

（4） 动物测试的开展应作为满足REACH注册数据要求的最后一种方式。企业可以使用文献检索，QSAR及read-across等方式来获取注册所需的数据。官方也发布了相应的工具，指南及评估文档等。

截止目前，瑞欧已代理20余家非欧盟企业的LR项目，凭借多年的化学品法规应对经验和专业的技术实力向ECHA提交了高质量的卷宗。在这些卷宗中，瑞欧按照官方的建议，使用了多份文献，QSAR和read-across数据，避免了多项测试的开展，从而为企业节省了大量的注册费用。同时，长期跟踪SIEF活动中的评估应对案例为瑞欧后续应对ECHA和各执法成员国的评估积累了丰富的经验。

瑞欧可以提供全面的REACH法规应对服务，确保企业在风险最小的前提下完成REACH合规注册。如需了解更多REACH注册及数据共享的相关信息，请联系杭州瑞欧刘欣桐女士，0571-87007544，

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