2023年度英国UK REACH评估活动报告正式公布，具体都评估了些什么？

UK REACH实施机构——英国健康与安全委员会（HSE）于近日发布了「2023年度UK REACH评估活动报告」。

2023年度UK REACH评估活动报告

与欧盟REACH相似，官方评估主要分为「卷宗评估」（包含完整性评估和测试提案评估）和「物质评估」。

对于官方而言，评估活动一直是HSE的工作重心之一，它不仅保障了注册卷宗的高质量，更在较高的水平保护了人类和环境健康。

对于企业而言，官方评估则可能导致测试增加和一些额外费用，也可能进一步引发物质的分类变化，以及后续物质被加入SVHC清单、授权清单、限制清单等情况。因此，这一评估一直受到业内的高度重视。

UK REACH卷宗评估

相信不少企业已经通过“零数据”注册的方式提交了UK REACH的正式注册。对此大家可能会好奇，既然目前暂时可以豁免提交毒理、生态毒理等数据，官方的卷宗评估又是在评估什么呢？

确实，与欧盟REACH不同的是，由于目前仍处在UK REACH法规过渡期内（官方延长新闻可参见：利好消息！英国UK-REACH缓冲期延长3年），预计大多数注册数据的提交将临近2026年10月、2028年10月或2030年10月的截止期。

因此，英国官方将卷宗完整性评估的重点放在了「“全新”物质」上（即在2021年1月1日之前未在欧盟REACH下被注册的物质）。

在脱欧过渡期结束（2021年1月1日）至2023年12月31日期间，官方共收到了53份“全新”物质的卷宗提交。截至2023年底，官方已完成29个（约占55%）合规完整性审查，并下发了4份决议草案，具体可详见下表：

UK REACH合规完整性审查

从上表可以看到，「高吨位」的“全新”物质注册数量总体较少，且官方优先审查了全部高吨位的卷宗提交；而对于「较低吨位」的注册，官方的完整性审查进度完成一半左右。

测试提案评估方面，HSE在2023年收到了一份毒理节点测试提案，官方在评估注册人提交的测试提案时，会考虑3Rs原则，即「减少、改进和替换动物实验」。

与欧盟REACH的物质评估流程类似，英国官方每年都会发布滚动行动计划（RAP）。然而，需要注意的是，英国REACH的RAP与欧盟REACH的RAP是相互独立的。

根据英国2023年的滚动行动计划（RAP），HSE启动了对「N-丁基苯磺酰胺」（EC 222-823-6， CAS 3622-84-2）的物质评估。

而对于早在2022年启动的对氯化石蜡（Paraffin waxes and hydrocarbon waxes, chloro）的物质评估，由于该物质疑似PBT/vPvB且广泛用途，在物质同一性方面还存在一定不确定性，官方首先下发了一项物质评估决议，要求注册人提供信息以明确物质鉴定方面的情况。

此外，英国官方会在今年开展“替代性过渡注册”模型（ATR模型）的公众咨询，该模型可能会简化部分物质的注册数据要求，对企业在过渡期结束前完成UK REACH正式注册的策略和成本产生巨大影响。

瑞欧科技提醒您，密切关注UK REACH法规对数据的要求变化，确保在英国化学品市场的合规。我们将持续关注官方动态，并作相应分析和解读。